Про бренд Групотест
ПП «ГРУПОТЕСТ» — український розробник і виробник медичних виробів для діагностики in vitro. Підприємство працює на українському ринку з 1993 року; раніше воно діяло під назвою ПНВФ «Діатест». Юридично компанія розташована в Харкові, а виробництво — у Харківській області. Основна спеціалізація бренду — розроблення та виробництво діагностичних моноклональних реагентів для визначення груп крові людини за системами ABO, Rhesus, Kell та для виявлення імунних антитіл. Підприємство позиціонує себе як розробника конкурентоспроможної, якісної та безпечної продукції й надає клієнтам методологічну підтримку.
Напрями та асортимент продукції
Асортимент «ГРУПОТЕСТ» охоплює діагностичні моноклональні реагенти (зокрема анти-А), антилюдський глобулін анти-IgG, LISS «ГРУПОТЕСТ»® — розчин низької іонної сили, ділюент «ГРУПОТЕСТ»®, набори стандартних еритроцитів, планшети для визначення груп крові та гелеві карти. Реагенти призначені для визначення групи крові методом прямої аглютинації у пробірках, на площині, у мікроплатах і нейтральних гелевих картах. У гелевій методиці використовується принцип фільтрації: гель пропускає неаглютиновані клітини та затримує аглютинати, формуючи наочний результат реакції. Такий набір продуктів застосовують в імуногематологічних дослідженнях, зокрема для типування крові, скринінгу антитіл і проб сумісності.
Стандарти якості та переваги
У своїй діяльності ПП «ГРУПОТЕСТ» керується вимогами ДСТУ EN ISO 13485:2018, ДСТУ EN ISO 14971-2015, ДСТУ EN ISO 15223-1:2018 і Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro; підприємство декларує відповідність цим стандартам. Реагенти, гелеві карти та стандартні еритроцити виробництва ПП «ГРУПОТЕСТ» були використані під час зовнішньої оцінки якості ESfEQA за програмою IMHEM2x6. За повідомленням виробника, продукція відповідала встановленим вимогам за такими показниками: типування ABO, скринінг алоімунних антитіл, проби сумісності сироватки пацієнта з еритроцитами донора та прямий тест Кумбса. Офіційне позиціонування компанії ґрунтується на розробленні конкурентоспроможної, якісної та безпечної продукції, а також на наданні методологічної підтримки клієнтам.