О бренде Групотест
ПП «ГРУПОТЕСТ» — украинский разработчик и производитель медицинских изделий для диагностики in vitro. Предприятие работает на украинском рынке с 1993 года; ранее оно действовало под названием ПНВФ «Диатест». Юридический адрес компании — Харьков, а производство — в Харьковской области. Основная специализация бренда — разработка и производство диагностических моноклональных реагентов для определения групп крови человека по системам ABO, Rhesus, Kell, а также для выявления иммунных антител. Предприятие позиционирует себя как разработчика конкурентоспособной, качественной и безопасной продукции и предоставляет клиентам методологическую поддержку.
Направления и ассортимент продукции
Ассортимент «ГРУПОТЕСТ» охватывает диагностические моноклональные реагенты (в частности анти-А), античеловеческий глобулин анти-IgG, LISS «ГРУПОТЕСТ»® — раствор низкой ионной силы, дилюент «ГРУПОТЕСТ»®, наборы стандартных эритроцитов, планшеты для определения групп крови и гелевые карты. Реагенты предназначены для определения группы крови методом прямой агглютинации в пробирках, на плоскости, в микропланшетах и нейтральных гелевых картах. В гелевой методике используется принцип фильтрации: гель пропускает неагглютинированные клетки и задерживает агглютинаты, формируя наглядный результат реакции. Такой набор продуктов применяют в иммуногематологических исследованиях, в частности для типирования крови, скрининга антител и проб совместимости.
Стандарты качества и преимущества
В своей деятельности ПП «ГРУПОТЕСТ» руководствуется требованиями ДСТУ EN ISO 13485:2018, ДСТУ EN ISO 14971-2015, ДСТУ EN ISO 15223-1:2018 и Технического регламента относительно медицинских изделий для диагностики in vitro; предприятие декларирует соответствие этим требованиям. Реагенты, гелевые карты и стандартные эритроциты производства ПП «ГРУПОТЕСТ» были использованы во время внешней оценки качества ESfEQA по программе IMHEM2x6. По сообщению производителя, продукция соответствовала установленным требованиям по следующим показателям: типирование ABO, скрининг аллоиммунных антител, пробы совместимости сыворотки пациента с эритроцитами донора и прямой тест Кумбса. Официальное позиционирование компании основывается на разработке конкурентоспособной, качественной и безопасной продукции, а также на предоставлении методологической поддержки клиентам.