Крупное проспективное рандомизированное клиническое исследование с участием пациенток с запущенным раком молочной железы показало, что использование жидкой биопсии крови для раннего выявления мутации резистентности к лечению с последующим переходом на новый тип лечения существенно продлевает период контроля опухоли по сравнению со стандартным лечением.
Исследование SERENA-6, опубликованное 1 июня в New England Journal of Medicine и одновременно представленное на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии, проводилось в нескольких медицинских центрах, в основном в Европе, Восточной Азии и Соединенных Штатах, в том числе в Weill Cornell Medicine и трех аффилированных NewYork-Presbyterian кампусах: NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center, NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital и NewYork-Presbyterian Queens. Это одна из первых демонстраций того, что переключение лечения на основе результатов жидкой биопсии дает лучшие результаты для пациентов.
«Основная идея здесь заключается в том, что технология жидкой биопсии позволяет нам вмешиваться раньше, когда опухолевая нагрузка ниже, а вероятность хорошего исхода выше», - Доктор Массимо Кристофанилли, соавтор исследования, профессор медицины в Weill Cornell Medicine и онколог в NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center
Доктор Кристофанилли, эксперт по использованию технологии жидкой биопсии для мониторинга и раннего выявления рака, помогал разрабатывать и контролировать исследование SERENA-6 в качестве члена его руководящего комитета.
Исследование, спонсируемое Astra Zeneca, включало пациентов с запущенными формами рака молочной железы с положительным рецептором эстрогена (ER) и отрицательным рецептором HER2, что обусловлено повышенной активностью рецепторов эстрогена, стимулирующих рост, на опухолевых клетках. Стандартное лечение включает препараты, называемые ингибиторами ароматазы, которые блокируют выработку гормонов эстрогена, стимулирующих ER. Однако опухоли, леченные таким образом, часто начинают расти и распространяться снова, поскольку у них развиваются мутации в гене ESR1 , которые поддерживают активность рецепторов эстрогена даже при низком уровне или отсутствии гормона эстрогена.
Испытание было организовано с целью определить, принесет ли пользу пациентам раннее выявление мутаций ESR1 с помощью анализов крови по типу жидкой биопсии, после чего следует немедленный переход на новый экспериментальный препарат для лечения рака молочной железы под названием камизестрант, который снижает количество рецепторов эстрогена.
Исследователи обследовали более 3300 пациентов в 264 различных клинических центрах в 23 странах. 315 пациентов с обнаруживаемыми мутациями ESR1 , но без симптоматических или медицинских признаков прогрессирования опухоли, были случайным образом распределены на группы, в которых им либо прекращали принимать ингибитор ароматазы и начинали принимать камизестрант, либо придерживались стандартного лечения, включающего ингибитор ароматазы.
Результаты показали, что у пациентов, перешедших на камизестрант, наблюдалась тенденция к более длительному периоду отсутствия прогрессирования опухоли (медиана 16,0 месяцев против 9,2 месяцев) и гораздо более длительному периоду ухудшения общего состояния здоровья и качества жизни (медиана 23,0 месяцев против 6,4 месяцев).
Исследователи посчитали эти различия как статистически значимыми, так и клинически значимыми. Камизестрант также хорошо переносился, с низкими показателями прекращения лечения.
Доктор Кристофанилли, который также является научным директором Института прецизионной медицины Энгландера и заместителем директора прецизионной онкологии в онкологическом центре Сандры и Эдварда Мейера, сказал, что он ожидает, что стратегия, продемонстрированная в этом исследовании, будет применима в более общем плане, когда врачи будут отслеживать рецидив ER-позитивного рака груди после лечения. Он также отметил, что не только рак груди, но и многие другие типы рака имеют потенциальные мутации резистентности к лечению, которые можно обнаружить на ранней стадии с помощью методов жидкой биопсии.
Источник: Вейл Корнелл Медицина