Велике проспективне рандомізоване клінічне дослідження за участю хворих з поширеним раком молочної залози показало, що використання рідинної біопсії крові для раннього виявлення мутації резистентності з подальшим переходом на новий вид лікування значно подовжує термін контролю пухлини в порівнянні зі стандартним лікуванням.
Дослідження SERENA-6, опубліковане 1 червня в New England Journal of Medicine і одночасно представлене на щорічних зборах Американського товариства клінічної онкології, проводилося в декількох медичних центрах, в першу чергу в Європі, Східній Азії і Сполучених Штатах, включаючи Weill Cornell Medicine і три афілійованих з Нью-Йорком пресвітеріанськими кампусами: NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center, NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital і NewYork-Presbyterian Квінс. Це одна з перших демонстрацій того, що зміна лікування на основі результатів рідинної біопсії дає кращі результати для пацієнтів.
«Основна ідея тут полягає в тому, що технологія рідинної біопсії дозволяє нам втручатися раніше, коли навантаження на пухлину нижчий і ймовірність хорошого результату вища», — сказав доктор Массімо Крістофаніллі, співавтор дослідження, професор медицини в Weill Cornell Medicine та онколог у NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center
Доктор Крістофаніллі, експерт з використання технології рідинної біопсії для моніторингу та раннього виявлення раку, допоміг розробити та контролювати дослідження SERENA-6 як член його керівного комітету.
У дослідженні, спонсором якого виступила Astra Zeneca, були включені пацієнти з поширеними формами позитивного раку молочної залози на рецептор естрогену (ER) і негативного рецептора HER2, що обумовлено підвищеною активністю рецепторів естрогену, що стимулюють ріст, на пухлинних клітинах. Стандартне лікування включає препарати, які називаються інгібіторами ароматази, які блокують вироблення гормонів естрогенів, що стимулюють ER. Однак пухлини, оброблені таким чином, часто починають рости і поширюватися знову, оскільки в них розвиваються мутації в гені ESR1, які підтримують активність рецепторів естрогену навіть при низькому або відсутньому рівні гормону естрогену.
Дослідження було організовано, щоб визначити, чи виграє пацієнт від раннього виявлення мутацій ESR1 за допомогою аналізів крові типу рідинної біопсії з подальшим негайним переходом на новий експериментальний препарат від раку молочної залози під назвою камізестрант, який знижує кількість рецепторів естрогену.
Дослідники обстежили понад 3300 пацієнтів у 264 різних клінічних центрах у 23 країнах. Загалом 315 пацієнтів з виявленими мутаціями ESR1, але без симптоматичних або медичних ознак прогресування пухлини, були випадковим чином розподілені для припинення прийому інгібітора ароматази та початку прийому камізестранту або для дотримання стандартного лікування, яке включало інгібітор ароматази.
Результати показали, що пацієнти, які перейшли на камізант, як правило, мали більш тривалий період відсутності прогресування пухлини (в середньому 16,0 місяців проти 9,2 місяця) і набагато довший період погіршення загального стану здоров'я та якості життя (медіана 23,0 місяців проти 6,4 місяця).
Дослідники вважали ці відмінності як статистично значущими, так і клінічно значущими. Камісестрант також добре переносився, з низькими показниками відміни препарату.
Доктор Крістофаніллі, який також є науковим директором Англійського інституту прецизійної медицини та заступником директора з прецизійної онкології в Онкологічному центрі Сандри та Едварда Мейєрів, сказав, що він очікує, що стратегія, продемонстрована в цьому дослідженні, буде застосовна в більш загальному плані, коли лікарі відстежують рецидив ER-позитивного раку молочної залози після лікування. Він також зазначив, що не тільки рак молочної залози, а й багато інших видів раку мають потенційні мутації резистентності, які можна виявити на ранніх стадіях за допомогою методів рідинної біопсії.
Джерело: Weill Cornell Medicine