Медичний виріб (МІ) являє собою 10% суспензію формалінізованих еритроцитів барана, сенсибілізованих ліпополісахаридними антигенами з шигел і ліофілізовану з об'єму 1 мл у боратно-бурштиновому буферному розчині з м'ясо-пептонним бульйоном і сахароз. Консервант – формалін.
МІ призначені для серологічної діагностики дизентерії та вивчення гуморальних факторів імунітету в РПГА макро- та мікрометодами у полістиролових планшетах. Дослідженню підлягають сироватки хворих з клінічним діагнозом гострої дизентерії та інших кишкових інфекцій у динаміці: у перші дні захворювання (при вступі до стаціонару) та через 7 – 10 днів після первинного дослідження.
Діагностикуми еритроцитарні шигельозні флекснер 6 і зоні отримані шляхом сенсибілізації еритроцитів антигенами із зазначених шигел, флекснер 1 - 5 шляхом сенсибілізації еритроцитів сумішшю антигенів з шигел флекснер - підтипів 1а, 1b, 3b 4а
Діагностикуми випускають у комплекті з гомологічною сироваткою діагностичної неадсорбованої шигельозної для РПГА, ліофілізат для діагностичних цілей.
Випускається відповідно до ТУ 9388-014-01895016-07, змін. №1.
ФОРМА ВИПУСКУ
У комплект входять 4 або 5 або 10 ампул одного найменування по 1,0 мл 10% суспензії формалінізованих сенсибілізованих еритроцитів.
У кожну коробку вкладають по 1 ампулі сироватки діагностичної неадсорбованої шигельозної сухої для РПГА, гомологічної; інструкцію по застосуванню та ампульний ніж або ампульний скарифікатор при необхідності.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ ТА ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ
МІ зберігають за температури від 2 до 8 °С. Термін придатності діагностикуму – 3 роки, сироватки – 5 років. Діагностикуми та сироватки з терміном придатності, що минув, застосуванню не підлягають. Вироби, що зберігалися або транспортувалися з порушенням регламентованого режиму, не підлягають застосуванню.
