Медицинское изделие (МИ) представляет собой 10 %-ную взвесь формалинизированных эритроцитов барана, сенсибилизированных липополисахаридными антигенами из шигелл и лиофилизированную из объема 1 мл в боратно-янтарном буферном растворе с мясо-пептонным бульоном и сахарозой. Консервант – формалин.
МИ предназначены для серологической диагностики дизентерии и изучения гуморальных факторов иммунитета в РПГА макро- и микрометодами в полистироловых планшетах. Исследованию подлежат сыворотки больных с клиническим диагнозом острой дизентерии и прочих кишечных инфекций в динамике: в первые дни заболевания (при поступлении в стационар) и через 7 - 10 дней после первичного исследования.
Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные флекснер 6 и зонне получены путем сенсибилизации эритроцитов антигенами из указанных шигелл, флекснер 1 – 5 путем сенсибилизации эритроцитов смесью антигенов из шигелл флекснер – подтипов 1а, 1b, 2а, 2b, 3а, 3b, 4а, 4b и 5.
Диагностикумы выпускают в комплекте с гомологичной сывороткой диагностической шигеллезной неадсорбированной для РПГА, лиофилизат для диагностических целей.
Выпускается в соответствии с ТУ 9388-014-01895016-07, Изм. № 1.
ФОРМА ВЫПУСКА
В комплект входят 4, или 5 или 10 ампул одного наименования по 1,0 мл 10 % взвеси формалинизированных сенсибилизированных эритроцитов.
В каждую коробку вкладывают по 1 ампуле сыворотки диагностической шигеллезной неадсорбированной сухой для РПГА, гомологичной; инструкцию по применению и ампульный нож или скарификатор ампульный при необходимости.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОК ГОДНОСТИ
МИ хранят при температуре от 2 до 8 °С. Срок годности диагностикума - 3 года, сыворотки – 5 лет. Диагностикумы и сыворотки с истекшим сроком годности применению не подлежат. Изделия, хранившиеся или транспортировавшиеся с нарушением регламентированного режима, применению не подлежат.
