Совы, как сообщается, могут быть более импульсивными, чем жаворонки
Статья
Согласно новым данным исследования III фазы BREAKWATER, проведенного исследователями из Онкологического центра имени М. Д. Андерсона при Техасском университете, терапия первой линии с использованием тройной комбинации энкорафениба, цетуксимаба и mFOLFOX6 значительно улучшила выживаемость по сравнению со стандартным лечением у пациентов с метастатическим колоректальным раком с мутацией BRAF V600E.
Результаты, представленные сегодня на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) 2025 года и опубликованные в New England Journal of Medicine, продемонстрировали значительно более длительную выживаемость без прогрессирования (PFS) и общую выживаемость (OS) по сравнению со стандартными схемами на основе химиотерапии. Медиана PFS составила 12,8 месяцев при использовании комбинации из трех препаратов по сравнению с 7,1 месяцами в группе стандартного лечения, а медиана OS составила 30,3 месяца по сравнению с 15,1 месяцами соответственно.
«Последние данные исследования BREAKWATER еще раз подтверждают, что целевое воздействие на мутацию BRAF V600E на начальном этапе с помощью энкорафениба, цетуксимаба и mFOLFOX6 обеспечивает явное преимущество в плане выживаемости по сравнению с одной лишь стандартной химиотерапией. Сочетание снизило риск прогрессирования заболевания или смерти на 47% и сократило риск смерти вдвое по сравнению со стандартным лечением. Это представляет собой беспрецедентное улучшение для пациентов с этой мутацией», - Скотт Копец, доктор медицины, доктор философии, соруководитель исследований, профессор гастроинтестинальной медицинской онкологии и заместитель вице-президента по трансляционной интеграции в MD Anderson
По данным Национального института рака, в США ежегодно колоректальный рак поражает более 150 000 человек. Мутации BRAF, присутствующие примерно в 8–12 % случаев колоректального рака, связаны с особым молекулярным подтипом, характеризующимся агрессивной биологией опухоли, ограниченной восприимчивостью к стандартной химиотерапии и плохими клиническими результатами, при этом медиана общей выживаемости обычно составляет менее 12 месяцев.
Энкорафениб и цетаксимаб — это таргетные терапии, разработанные для противодействия активности белков, которые стимулируют прогрессирование рака при наличии мутаций BRAF V600E. Режим химиотерапии mFOLFOX6 обычно используется при лечении колоректального рака. Стандартные методы лечения обычно включают химиотерапию без целевого ингибирования BRAF.
Данные по безопасности, полученные в ходе этого исследования, по-прежнему показывают, что схема тройной терапии вызывала нежелательные явления 3-й степени или выше у более чем половины пациентов, хотя нежелательные явления были в значительной степени обратимыми.
Испытание подтверждает важность рутинного молекулярного профилирования для управления ранним выбором целевой терапии для пациентов с колоректальным раком. Аналогичным образом исследовательская группа под руководством Копец получила грант в размере 23 миллионов долларов от Агентства перспективных исследовательских проектов в области здравоохранения (ARPA-H), подразделения Министерства здравоохранения и социальных служб США, для продвижения инновационных исследований с целью понять, как колоректальный рак меняется в ответ на лечение с течением времени. Исследователи намерены собирать образцы тканей и крови у пациентов с метастатическим колоректальным раком, а также данные об ответе с течением времени, чтобы лучше понимать и бороться с резистентностью к лечению.
Исследование спонсировалось компанией Pfizer Inc., и Копец раскрыл информацию о консультировании Pfizer и получении исследовательского финансирования от этой компании.
Источник: Онкологический центр имени М. Д. Андерсона при Техасском университете
