Медичні вироби (МІ) являють собою ліофілізовану з об'єму 1,0 мл 10 % завись формалінізованих еритроцитів барана, сенсибілізованих одним із специфічних полісахаридних антигенів, виділених з кишковоієрсініозних бактерій сероварів О3 та О9.
Випускаються в комплекті з еритроцитами барана несенсибілізованими формалінізованими сухими для оцінки специфічності реакцій з досліджуваними сироватками та сироваткою кишковоієрсиніозної О3 або О9 сероварів неадсорбованої кролячої сухої для контролю активності діагностикуму.
МІ призначені для виявлення в сироватці крові хворих і перехворіли на кишковий ієрсиніоз людей і тварин специфічних антитіл та визначення їх приналежності до О3 і О9 сіроварів в РНГА макро- і мікрометодами в полістиролових планшетах.
Діагностикум та несенсибілізовані еритроцити мають вигляд аморфної маси коричневого кольору, після розчинення – гомогенна завись коричневого кольору.
Сироватка - аморфна маса білого або трохи жовтуватого кольору, після розчинення - безбарвна прозора або з легкою опалесценцією рідина.
Випускається відповідно до ТУ 9388-018-01895016-07, змін. №1.
ФОРМА ВИПУСКУ
В комплект входять: 6 ампул по 1 мл 10 % суспензії діагностикуму одного найменування, 2 ампули по 1 мл гомологічної сироватки кишковоієрсиніозної неадсорбованої кролячої сухої в розведенні 1:5 сероваріанту О3 або О9, 2 ампули для контролю або 3 ампули по 1 мл 10 % суспензії діагностикуму одного найменування, 1 ампула по 1 мл гомологічної сироватки кишковоієрсиніозної неадсорбованої кролячої сухої в розведенні 1:5 сероваріанту О3 або О9, 1 ампула по 1 мл контролю. У коробку вкладена інструкція із застосування та ампульний ніж за потреби.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ ТА ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ
МІ зберігають за температури від 2 до 8 °С. Термін придатності діагностикуму – 2 роки, сироватки – 3 роки. Діагностикуми та сироватки з терміном придатності, що минув, застосуванню не підлягають. Вироби, що зберігалися або транспортувалися з порушенням регламентованого режиму, не підлягають застосуванню.
