Медицинские изделия (МИ) представляют собой лиофилизированную из объема 1,0 мл 10 % взвесь формалинизированных эритроцитов барана, сенсибилизированных одним из специфических полисахаридных антигенов, выделенных из кишечноиерсиниозных бактерий сероваров О3 и О9.
Выпускаются в комплекте с эритроцитами барана несенсибилизированными формалинизированными сухими для оценки специфичности реакций с исследуемыми сыворотками и сывороткой кишечноиерсиниозной О3 или О9 сероваров неадсорбированной кроличьей сухой для контроля активности диагностикума.
МИ предназначены для выявления в сыворотке крови больных и переболевших кишечным иерсиниозом людей и животных специфических антител и определение их принадлежности к О3 и О9 сероварам в РНГА макро- и микрометодами в полистироловых планшетах.
Диагностикум и несенсибилизированные эритроциты имеют вид аморфной массы коричневого цвета, после растворения – гомогенная взвесь коричневого цвета.
Сыворотка - аморфная масса белого или слегка желтоватого цвета, после растворения – бесцветная прозрачная или с легкой опалесценцией жидкость.
Выпускается в соответствии с ТУ 9388-018-01895016-07, Изм. № 1.
ФОРМА ВЫПУСКА
В комплект входят: 6 ампул по 1 мл 10 % взвеси диагностикума одного наименования, 2 ампулы по 1 мл гомологичной сыворотки кишечноиерсиниозной неадсорбированной кроличьей сухой в разведении 1:5 сероварианта О3 или О9, 2 ампулы по 1 мл 10 % взвеси эритроцитов барана несенсибилизированных формалинизированных сухих для контроля или 3 ампулы по 1 мл 10 % взвеси диагностикума одного наименования, 1 ампула по 1 мл гомологичной сыворотки кишечноиерсиниозной неадсорбированной кроличьей сухой в разведении 1:5 сероварианта О3 или О9, 1 ампула по 1 мл 10 % взвеси эритроцитов барана несенсибилизированных формалинизированных сухих для контроля. В коробку вложена инструкция по применению и ампульный нож при необходимости.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОК ГОДНОСТИ
МИ хранят при температуре от 2 до 8 °С. Срок годности диагностикума - 2 года, сыворотки – 3 года. Диагностикумы и сыворотки с истекшим сроком годности применению не подлежат. Изделия, хранившиеся или транспортировавшиеся с нарушением регламентированного режима, применению не подлежат.
