Медичний виріб (МІ) являє собою ліофілізовану з об'єму 1 мл 10% завись формалінізованих еритроцитів, сенсибілізованих специфічним полісахаридним антигеном, виділеним із псевдотуберкульозних бактерій сероваріанту 1.
Випускається в комплекті з еритроцитами барана несенсибілізованими формалінізованими сухими для оцінки специфічності реакцій з досліджуваними сироватками та сироваткою псевдотуберкульозної неадсорбованої кролячої сухої для РНГА для контролю активності діагностикуму.
МІ призначене для виявлення специфічних антитіл за допомогою реакції непрямої гемаглютинації макро- та мікрометодами в полістиролових планшетах у сироватці крові людей і тварин, хворих та перехворіли на псевдотуберкульоз.
Випускається відповідно до ТУ 9388-016-01895016-07, Змін. №1.
ФОРМА ВИПУСКУ
У комплект входять 6 ампул по 1 мл 10% суспензії діагностикуму еритроцитарного псевдотуберкульозного антигенного сухого; 2 ампули по 1 мл сироватки псевдотуберкульозної неадсорбованої кролячої сухої для РНГА у розведенні 1:5; 2 ампули по 1 мл 10 % суспензії еритроцитів барана несенсибілізованих формалінізованих сухих або 3 ампули по 1 мл 10 % суспензії діагностикуму еритроцитарного псевдотуберкульозного антигенного сухого; 1 ампула по 1 мл сироватки псевдотуберкульозної неадсорбованої кролячої сухої для РНГА у розведенні 1:5; 1 ампула по 1 мл 10% суспензії еритроцитів барана несенсибілізованих формалінізованих сухих. У картонну пачку вкладена інструкція по застосуванню та ампульний ніж або ампульний скарифікатор при необхідності.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ ТА ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ
МІ зберігають за температури від 2 до 8 °С. Термін придатності діагностикуму – 2 роки, сироватки – 3 роки. Діагностикуми та сироватки з терміном придатності, що минув, застосуванню не підлягають. Вироби, що зберігалися або транспортувалися з порушенням регламентованого режиму, не підлягають застосуванню.
