Медицинское изделие (МИ) представляет собой лиофилизированную из объема 1 мл 10 % взвесь формалинизированных эритроцитов, сенсибилизированных специфическим полисахаридным антигеном, выделенным из псевдотуберкулезных бактерий сероварианта 1.
Выпускается в комплекте с эритроцитами барана несенсибилизированными формалинизированными сухими для оценки специфичности реакций с исследуемыми сыворотками и сывороткой псевдотуберкулезной неадсорбированной кроличьей сухой для РНГА для контроля активности диагностикума.
МИ предназначено для выявления специфических антител с помощью реакции непрямой гемагглютинации макро- и микрометодами в полистироловых планшетах в сыворотке крови людей и животных, больных и переболевших псевдотуберкулезом.
Выпускается в соответствии с ТУ 9388-016-01895016-07, Изм. № 1.
ФОРМА ВЫПУСКА
В комплект входят 6 ампул по 1 мл 10 % взвеси диагностикума эритроцитарного псевдотуберкулезного антигенного сухого; 2 ампулы по 1 мл сыворотки псевдотуберкулезной неадсорбированной кроличьей сухой для РНГА в разведении 1:5; 2 ампулы по 1 мл 10 % взвеси эритроцитов барана несенсибилизированных формалинизированных сухих или 3 ампулы по 1 мл 10 % взвеси диагностикума эритроцитарного псевдотуберкулезного антигенного сухого; 1 ампула по 1 мл сыворотки псевдотуберкулезной неадсорбированной кроличьей сухой для РНГА в разведении 1:5; 1 ампула по 1 мл 10 % взвеси эритроцитов барана несенсибилизированных формалинизированных сухих. В картонную пачку вложена инструкция по применению и ампульный нож или скарификатор ампульный при необходимости.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОК ГОДНОСТИ
МИ хранят при температуре от 2 до 8 °С. Срок годности диагностикума - 2 года, сыворотки – 3 года. Диагностикумы и сыворотки с истекшим сроком годности применению не подлежат. Изделия, хранившиеся или транспортировавшиеся с нарушением регламентированного режима, применению не подлежат.
