Креатинін-калібратор

Діагностичний набір Креатинін-калібратор Філісіт — білкова матриця для еталонної точності ниркових тестів

Діагностичний набір «Креатинін-калібратор Філісіт» (REF НК014.04) — це спеціалізований комплект реагентів для приготування калібрувальних розчинів креатиніну в альбуміні сироватки крові людини, що випускається українським науково-виробничим підприємством ТОВ НВП «Філісіт-Діагностика». Набір призначений для калібрування фотометричного обладнання, побудови багатоточкових калібрувальних графіків та перевірки лінійності методик кількісного визначення креатиніну в клініко-діагностичних і біохімічних лабораторіях.

В інтернет-магазині LabStar ви можете купити оригінальний набір «Креатинін-калібратор Філісіт» (код товару fil-039) безпосередньо зі складу з гарантією дотримання температурного режиму зберігання, актуальними термінами придатності та повним пакетом супровідної документації.

Навіщо потрібен спеціалізований «Креатинін-калібратор» на альбуміновій матриці?

Точність лабораторного визначення креатиніну в сироватці, плазмі крові та сечі є критично важливою для нефрології та інтенсивної терапії: найменше зміщення калібрувального фактора призводить до відчутної похибки під час розрахунку швидкості клубочкової фільтрації (ШКФ) та кліренсу у пробі Реберга — Тарєєва.

Головна аналітична проблема звичайних водних стандартів креатиніну полягає в так званому ефекті матриці. Водний розчин суттєво відрізняється від нативної сироватки крові пацієнта за густиною, в’язкістю, поверхневим натягом та білковим складом. Під час роботи на напівавтоматичних та автоматичних біохімічних аналізаторах, а також під час проведення реакції Яффе (як кінетичної, так і за кінцевою точкою з депротеїнізацією ТХУ) відсутність білка в калібраторі може спричиняти систематичне завищення або заниження результатів.

Набір «Креатинін-калібратор Філісіт» (REF НК014.04) вирішує це завдання завдяки використанню білкової основи — альбуміну сироватки крові людини:

• Висока комутабельність (зіставність із пробою пацієнта): за своїми реологічними та фізико-хімічними властивостями приготований калібрувальний розчин максимально наближений до реальної людської сироватки, що унеможливлює похибки дозування мікропіпетками та проточними помпами аналізаторів;
• Коректне відтворення кінетики та депротеїнізації: присутність сироваткового альбуміну дозволяє врахувати поведінку білкової фракції як під час осадження трихлороцтовою кислотою (метод Поппера), так і під час прямого фотометрування лужного пікрату (кінетичний метод Яффе);
• Довготривала стабільність ліофільної форми: суха (ліофілізована) форма випуску захищає креатинін від спонтанного переходу в креатин та мікробіологічного руйнування у процесі транспортування і складського зберігання.

Сфера застосування набору в клініко-діагностичній лабораторії

Набір «Креатинін-калібратор» (НК014.04) є універсальним метрологічним інструментом біохімічного відділу та використовується для вирішення таких завдань:

1. Первинне та регулярне калібрування обладнання: розрахунок калібрувального фактора ($F$) під час переходу на нову серію діагностичних реагентів («Креатинін Філісіт», «Креатинін-КІН Філісіт» та аналогічних тест-систем інших виробників), після технічного обслуговування приладу або заміни джерела світла / світлофільтра (505 нм).
2. Побудова багатоточкових калібрувальних графіків: приготування серії еталонних розведень із заданою концентрацією креатиніну (що охоплюють як фізіологічну норму, так і зону вираженої уремії/азотемії) для точного налаштування фотоелектроколориметрів (КФК), спектрофотометрів та аналізаторів відкритого типу.
3. Перевірка лінійності аналітичної методики: внутрішньолабораторна верифікація верхньої межі лінійності фотометра в усьому робочому діапазоні концентрацій креатиніну (до 885 мкмоль/л і вище).

Склад набору та технічні характеристики

Комплектація «Креатинін-калібратор Філісіт» (REF НК014.04) розрахована на приготування 32 мл робочих калібрувальних розчинів креатиніну на білковій основі:

• Форма випуску: ліофілізовані (сухі) компоненти для відновлення дистильованою/бідистильованою водою згідно зі схемою в інструкції;
• Матриця калібратора: альбумін сироватки крові людини зі стабілізуючими компонентами;
• Загальний об'єм робочих розчинів: 32 мл (забезпечує багаторазове проведення одноточкових і багатоточкових калібрувань як макро-, так і напівмікро/мікрометодом);
• Атестовані значення концентрації: точні паспортизовані концентрації креатиніну (у мкмоль/л та мг/дл) для кожного рівня розведення регламентовані в інструкції та паспорті контролю якості конкретної серії;
• Сумісність із методами: уніфіковані колориметричні (за кінцевою точкою з депротеїнізацією ТХУ) та кінетичні модифікації реакції Яффе (490–520 нм, оптимум 505 нм);
• Умови зберігання: у сухому, захищеному від прямого сонячного світла місці за температури від +2 °C до +8 °C (допускається зберігання в межах температурного коридору, зазначеного виробником на упаковці).

Переваги використання «Креатинін-калібратор Філісіт»

• Бездоганна збіжність із контрольними сироватками: калібрування приладу за білковим калібратором суттєво знижує систематичне зміщення (bias) під час щоденної перевірки методики за контрольними сироватками («Філісіт-СКВ», «Філісіт-СКП» та імпортними мультиконтролями).
• Економічна вигода за великого об'єму (32 мл): одного набору вистачає на тривалий цикл роботи лабораторії, а також для відновлення калібрування у тих випадках, коли штатний флакон калібратора з робочого набору реагентів було витрачено раніше за основні реактиви.
• Біологічна безпека: використовуваний як матриця альбумін сироватки крові людини проходить обов’язкове тестування на відсутність маркерів інфекцій (ВІЛ-1/2, вірусного гепатиту B та гепатиту C).

Чому варто купити «Креатинін-калібратор Філісіт» в інтернет-магазині LabStar?

Компанія LabStar — спеціалізований український постачальник лабораторних реагентів, діагностичних тест-систем, медичного обладнання та витратних матеріалів із понад 20-річним досвідом роботи на ринку. Замовляючи калібратори та реактиви «Філісіт-Діагностика» у нас, ви отримуєте:

• Суворе дотримання холодового ланцюга та умов зберігання: усі ліофілізовані та рідкі біохімічні калібратори зберігаються на обладнаному складі за контрольованої температури.
• Повний пакет документів для перевірок та акредитації: до кожної партії додається паспорт якості виробника, сертифікат аналізу серії, декларація про відповідність технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro (IVD) та офіційна інструкція.
• Зручну співпрацю для приватних і бюджетних лабораторій: працюємо з юридичними особами, ФОП та державними/комунальними медичними закладами (КНП) за безготівковим розрахунком (з ПДВ та без ПДВ), супроводжуємо закупівлі через систему Prozorro.
• Усе для біохімії в одному замовленні: у каталозі LabStar ви можете одночасно укомплектувати лабораторію наборами «Креатинін Філісіт» (НР014.01), «Креатинін-КІН Філісіт» (НР014.02), «Сечовина-Д», контрольними сироватками, пробірками та дозаторами.
• Швидку доставку по всій Україні: оперативне відправлення замовлень у Київ, Харків, Дніпро, Одесу, Львів, Полтаву, Запоріжжя, Вінницю та інші міста.

Оформлюйте замовлення на діагностичний набір Креатинін-калібратор Філісіт (НК014.04) через кошик на сайті LabStar або зв’яжіться з нашими менеджерами для отримання консультації та рахунку-фактури!

Поширені запитання (FAQ)

1. Чим набір «Креатинін-калібратор» (НК014.04) відрізняється від звичайного стандарту креатиніну, що входить до складу набору реагентів? До стандартного набору реагентів зазвичай входить один флакон монокалібратора невеликого об’єму, розрахований на роботу за однією точкою. Набір «Креатинін-калібратор» (REF НК014.04, 32 мл) створений на матриці альбуміну сироватки крові людини в ліофільній формі та призначений як для повноцінної багатоточкової побудови калібрувального графіка і перевірки лінійності фотометра, так і для регулярного перекалібрування аналізаторів з урахуванням білкового матричного ефекту.

2. Чи підходить цей калібратор для кінетичного методу визначення креатиніну без депротеїнізації? Так. Саме в кінетичному методі Яффе (без осадження білків) використання калібратора на основі сироваткового альбуміну є особливо актуальним, оскільки в’язкість і білкова матриця калібрувального розчину відповідають нативній сироватці пацієнта, що запобігає спотворенню швидкості реакції в перші секунди вимірювання.

3. Чи можна використовувати «Креатинін-калібратор Філісіт» замість контрольної сироватки? Ні, завдання калібратора та контрольного матеріалу в лабораторній діагностиці суворо розділені. Калібратор (НК014.04) слугує еталоном для налаштування приладу та побудови калібрувального графіка (розрахунку коефіцієнта перерахунку), тоді як для незалежного щоденного внутрішньолабораторного контролю якості (правильності та відтворюваності) необхідно використовувати атестовані контрольні сироватки (наприклад, «Філісіт-СКВ» для нормального рівня та «Філісіт-СКП» для патологічного рівня).