Креатинин-калибратор

Диагностический набор Креатинин-калибратор Филисит — белковая матрица для эталонной точности почечных тестов

Диагностический набор «Креатинин-калибратор» Филисит (Креатинін-калібратор Філісіт, REF НК014.04) — это специализированный комплект реагентов для приготовления калибровочных растворов креатинина в альбумине сыворотки крови человека, выпускаемый украинским научно-производственным предприятием ООО НПП «Филисит-Диагностика». Набор предназначен для калибровки фотометрического оборудования, построения многоточечных градуировочных графиков и проверки линейности методик количественного определения креатинина в клинико-диагностических и биохимических лабораториях.

В интернет-магазине LabStar вы можете купить оригинальный набор «Креатинин-калибратор Филисит» (код товара fil-039) напрямую со склада с гарантией соблюдения температурного режима хранения, актуальными сроками годности и полным пакетом сопроводительной документации.

Зачем нужен специализированный «Креатинин-калибратор» на альбуминовой матрице?

Точность лабораторного определения креатинина в сыворотке, плазме крови и моче критически важна для нефрологии и интенсивной терапии: малейшее смещение калибровочного фактора приводит к ощутимой погрешности при расчете скорости клубочковой фильтрации (СКФ) и клиренса в пробе Реберга — Тареева.

Главная аналитическая проблема обычных водных стандартов креатинина заключается в так называемом эффекте матрицы. Водный раствор существенно отличается от нативной сыворотки крови пациента по плотности, вязкости, поверхностному натяжению и белковому составу. При работе на полуавтоматических и автоматических биохимических анализаторах, а также при проведении реакции Яффе (как кинетической, так и по конечной точке с депротеинизацией ТХУ) отсутствие белка в калибраторе может вызывать систематическое завышение или занижение результатов.

Набор «Креатинин-калибратор Филисит» (REF НК014.04) решает эту задачу за счет использования белковой основы — альбумина сыворотки крови человека:

• Высокая коммутабельность (сопоставимость с пробой пациента): по своим реологическим и физико-химическим свойствам приготовленный калибровочный раствор максимально приближен к реальной человеческой сыворотке, что исключает ошибки дозирования микропипетками и проточными помпами анализаторов;
• Корректное воспроизведение кинетики и депротеинизации: присутствие сывороточного альбумина позволяет учесть поведение белковой фракции как при осаждении трихлоруксусной кислотой (метод Поппера), так и при прямом фотометрировании щелочного пикрата (кинетический метод Яффе);
• Долговременная стабильность лиофильной формы: сухая (лиофилизированная) форма выпуска защищает креатинин от спонтанного перехода в креатин и микробиологического разрушения в процессе транспортировки и складского хранения.

Область применения набора в клинико-диагностической лаборатории

Набор «Креатинин-калибратор» (НК014.04) является универсальным метрологическим инструментом биохимического отдела и используется для решения следующих задач:

1. Первичная и регулярная калибровка оборудования: расчет калибровочного фактора ($F$) при переходе на новую серию диагностических реагентов («Креатинин Филисит», «Креатинин-КИН Филисит» и аналогичных тест-систем других производителей), после технического обслуживания прибора или замены источника света/светофильтра (505 нм).
2. Построение многоточечных градуировочных графиков: приготовление серии эталонных разведений с заданной концентрацией креатинина (охватывающих как физиологическую норму, так и зону выраженной уремии/азотемии) для точной настройки фотоэлектроколориметров (КФК), спектрофотометров и анализаторов открытого типа.
3. Проверка линейности аналитической методики: внутрилабораторная верификация верхнего предела линейности фотометра во всем рабочем диапазоне концентраций креатинина (до 885 мкмоль/л и выше).

Состав набора и технические характеристики

Комплектация «Креатинин-калибратор Филисит» (REF НК014.04) рассчитана на приготовление 32 мл рабочих калибровочных растворов креатинина на белковой основе:

• Форма выпуска: лиофилизированные (сухие) компоненты для восстановления дистиллированной/бидистиллированной водой согласно схеме в инструкции;
• Матрица калибратора: альбумин сыворотки крови человека со стабилизирующими компонентами;
• Общий объем рабочих растворов: 32 мл (обеспечивает многократное проведение одноточечных и многоточечных калибровок как макро-, так и полумикро/микрометодом);
• Аттестованные значения концентрации: точные паспортизированные концентрации креатинина (в мкмоль/л и мг/дл) для каждого уровня разведения регламентированы в инструкции и паспорте контроля качества конкретной серии;
• Совместимость с методами: унифицированные колориметрические (по конечной точке с депротеинизацией ТХУ) и кинетические модификации реакции Яффе (490–520 нм, оптимум 505 нм);
• Условия хранения: в сухом, защищенном от прямого солнечного света месте при температуре от +2 °C до +8 °C (допускается хранение в пределах температурного коридора, указанного производителем на упаковке).

Преимущества использования «Креатинин-калибратор Филисит»

• Безупречная сходимость с контрольными сыворотками: калибровка прибора по белковому калибратору существенно снижает систематическое смещение (bias) при ежедневной проверке методики по контрольным сывороткам («Филисит-СКВ», «Филисит-СКП» и импортным мультиконтролям).
• Экономическая выгода при большом объеме (32 мл): одного набора хватает на длительный цикл работы лаборатории, а также для восстановления калибровки в тех случаях, когда штатный флакон калибратора из рабочего набора реагентов был израсходован раньше основных реактивов.
• Биологическая безопасность: используемый в качестве матрицы альбумин сыворотки крови человека проходит обязательное тестирование на отсутствие маркеров инфекций (ВИЧ-1/2, вирусного гепатита B и гепатита C).

Почему стоит купить «Креатинин-калибратор Филисит» в интернет-магазине LabStar?

Компания LabStar — специализированный украинский поставщик лабораторных реагентов, диагностических тест-систем, медицинского оборудования и расходных материалов с более чем 20-летним опытом работы на рынке. Заказывая калибраторы и реактивы «Филисит-Диагностика» у нас, вы получаете:

• Строгое соблюдение холодовой цепи и условий хранения: все лиофилизированные и жидкие биохимические калибраторы хранятся на оборудованном складе при контролируемой температуре.
• Полный пакет документов для проверок и аккредитации: к каждой партии прилагается паспорт качества производителя, сертификат анализа серии, декларация соответствия техническому регламенту медицинских изделий для диагностики in vitro (IVD) и официальная инструкция.
• Удобное сотрудничество для частных и бюджетных лабораторий: работаем с юридическими лицами, ФЛП (ФОП) и государственными/коммунальными медицинскими учреждениями (КНП) по безналичному расчету (с НДС и без НДС), сопровождаем закупки через систему Prozorro.
• Все для биохимии в одном заказе: в каталоге LabStar вы можете одновременно укомплектовать лабораторию наборами «Креатинин Филисит» (НР014.01), «Креатинин-КИН Филисит» (НР014.02), «Мочевина-Д», контрольными сыворотками, пробирками и дозаторами.
• Быструю доставку по всей Украине: оперативная отправка заказов в Киев, Харьков, Днепр, Одессу, Львов, Полтаву, Запорожье, Винницу и другие города.

Оформляйте заказ на диагностический набор Креатинин-калибратор Филисит (НК014.04) через корзину на сайте LabStar или свяжитесь с нашими менеджерами для получения консультации и счета-фактуры!

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

1. Чем набор «Креатинин-калибратор» (НК014.04) отличается от обычного стандарта креатинина, входящего в состав набора реагентов? В стандартный набор реагентов обычно входит один флакон монокалибратора небольшого объема, рассчитанный на работу по одной точке. Набор «Креатинин-калибратор» (REF НК014.04, 32 мл) создан на матрице альбумина сыворотки крови человека в лиофильной форме и предназначен как для полноценного многоточечного построения калибровочного графика и проверки линейности фотометра, так и для регулярной перекалибровки анализаторов с учетом белкового матричного эффекта.

2. Подходит ли этот калибратор для кинетического метода определения креатинина без депротеинизации? Да. Именно в кинетическом методе Яффе (без осаждения белков) использование калибратора на основе сывороточного альбумина особенно актуально, поскольку вязкость и белковая матрица калибровочного раствора соответствуют нативной сыворотке пациента, что предотвращает искажение скорости реакции в первые секунды измерения.

3. Можно ли использовать «Креатинин-калибратор Филисит» вместо контрольной сыворотки? Нет, задачи калибратора и контрольного материала в лабораторной диагностике строго разделены. Калибратор (НК014.04) служит эталоном для настройки прибора и построения градуировочного графика (расчета коэффициента пересчета), тогда как для независимого ежедневного внутрилабораторного контроля качества (правильности и воспроизводимости) необходимо использовать аттестованные контрольные сыворотки (например, «Филисит-СКВ» для нормального уровня и «Филисит-СКП» для патологического уровня).