Артикул виробника (REF): HP012.01
Код за НК 024:2023: 54758
ТУ У: 24.4-24607793-019-2003
Діагностичний набір реагентів для визначення заліза та загальної залізозв'язуючої здатності (ЗЗЗЗ / ОЖСС) від провідного виробника «Філісіт-Діагностика» (постачальник — Labstar) призначений для кількісного колориметричного визначення концентрації заліза та загальної залізозв'язуючої здатності (ЗЗЗЗ / англ. TIBC) у сироватці та гепаринізованій плазмі крові людини високочутливим ферозиновим методом.
Набір дозволяє провести комплексну оцінку обміну заліза в організмі: визначити рівень вільного циркулюючого заліза, загальну ємність транспортного білка (трансферину), обчислити ненасичену залізозв'язуючу здатність (НЗЗЗ / UIBC), а також розрахувати ключовий діагностичний індекс — відсоток насичення трансферину залізом.
Основні переваги набору «Залізо + ЗЗЗЗ»:
- Комплексна оцінка обміну заліза в одній упаковці: Дозволяє в межах однієї тест-системи визначити як сироваткове залізо, так і ЗЗЗЗ (TIBC) із подальшим розрахунковим отриманням показників НЗЗЗ (UIBC) та коефіцієнта насичення трансферину.
- Високочутливий хромоген (ферозин): Натрієва сіль ферозину має виняткову молярну екстинкцію та вибірковість до іонів двовалентного заліза (Fe2+), забезпечуючи аналітичну чутливість до 0,2 мкмоль/л.
- Метод без депротеїнізації: Завдяки включенню до буферного розчину гуанідину та гідроксиламіну залізо швидко і м'яко вивільняється зі зв'язку з білками та відновлюється без потреби в тривалому осадженні білків кислотами та центрифугуванні.
- Наявність повного комплекту стандартів і сорбенту: Набір містить атестований калібратор заліза (20 мкмоль/л), насичуючий розчин заліза (90 мкмоль/л) та сухий сорбент (лужний карбонат магнію) для видалення незв'язаного надлишку катіонів.
- Широкий аналітичний діапазон: Лінійність методики становить від 4 до 200 мкмоль/л із коефіцієнтом варіації (CV) не більше 5%.
- Універсальність для фотометрів та біохімічних аналізаторів: Реагенти готові до роботи та легко масштабуються під мікро-, напівмікро- та макрооб'єми кювет (співвідношення буферний розчин : зразок : кольорореагент = 50 : 5 : 1).
Принцип методу:
- Визначення сироваткового заліза: Під дією гуанідину гідрохлориду залізо звільняється зі зв'язку з трансферином, а гідроксиламін відновлює його до двовалентного стану (Fe2+). Ферозин утворює з іонами Fe2+ водорозчинний комплекс стабільного фіолетового кольору. Оптична густина комплексу вимірюється при довжині хвилі 562 нм (530–590 нм) і є прямо пропорційною концентрації заліза в сироватці.
- Визначення ЗЗЗЗ (TIBC): Трансферин сироватки насичують надлишковою кількістю іонів заліза Fe3+ із насичуючого розчину. Не зв'язані з трансферином залишки заліза повністю осаджуються спеціальним сорбентом (лужним карбонатом магнію) та видаляються центрифугуванням. Концентрація заліза в надосадовій рідині відповідає загальній залізозв'язуючій здатності сироватки.
Діагностичні формули та показники обміну заліза:
- ЗЗЗЗ (TIBC): Концентрація заліза в супернатанті * 3 (коефіцієнт розведення);
- НЗЗЗ (UIBC — ненасичена ємність): ЗЗЗЗ - Залізо у сироватці;
- Відсоток насичення трансферину залізом (%):
% Насичення = (Залізо у сироватці / ЗЗЗЗ) * 100
Референтні величини (норма):
- Сироваткове залізо:
- Чоловіки: 9,5 – 29,9 мкмоль/л (53 – 167 мкг%);
- Жінки: 8,8 – 27,0 мкмоль/л (49 – 151 мкг%);
- Діти віком до 14 років: 9,0 – 21,5 мкмоль/л (50 – 120 мкг%);
- Новонароджені: 17,8 – 44,8 мкмоль/л (100 – 250 мкг%);
- ЗЗЗЗ (TIBC): 44,8 – 76,1 мкмоль/л (250 – 425 мкг%);
- НЗЗЗ (UIBC): 32,0 – 46,0 мкмоль/л (180 – 260 мкг%);
- Коефіцієнт насичення трансферину:
- Чоловіки: 20 – 50 %;
- Жінки: 15 – 50 %.
Клініко-діагностичне значення:
- Гіпосидероз (зниження рівня заліза) та підвищена ЗЗЗЗ:
- Справжня залізодефіцитна анемія (хронічні приховані крововтрати, порушення всмоктування в ШКТ, вагітність, лактація, фаза активного росту в дітей);
- Зниження заліза при нормальній або зниженій ЗЗЗЗ:
- Анемія хронічних захворювань (хронічні інфекції, онкопатологія, ревматоїдний артрит, туберкульоз);
- Гіперсидероз (підвищення заліза) та зниження ЗЗЗЗ (насичення трансферину >50%):
- Гемохроматоз і гемосидероз;
- Гемолітичні, гіпо- та апластичні анемії, таласемія, дефіцит вітаміну B12 і фолієвої кислоти;
- Гостре та хронічне ураження печінки (гострий токсичний/вірусний гепатит);
- Перевантаження препаратами заліза, повторні переливання крові;
- Гостре отруєння препаратами заліза.
Склад набору:
- Буферний розчин: 1 флакон (100 ± 4) мл;
- Кольорореагент (розчин ферозину 20 г/л): 1 пробірка (2,0 ± 0,1) мл;
- Калібрувальний розчин заліза (20,0 ± 0,5 мкмоль/л): 1 флакон (8,0 ± 0,5) мл;
- Насичуючий розчин заліза (90 ± 10 мкмоль/л): 1 флакон (50 ± 2) мл;
- Сорбент (лужний карбонат магнію, сухий): 1 флакон (10 ± 1) г;
- Деіонізована вода: 1 флакон (8,0 ± 0,5) мл;
- Офіційна інструкція із застосування з розрахунковими формулами.
Технічні характеристики:
- Кількість визначень: 25 визначень заліза або 25 визначень ЗЗЗЗ (при макрооб'ємі 1,12 мл) або значно більше визначень при напівмікро- та мікроадаптації
- Метод дослідження: ферозиновий колориметричний (без депротеїнізації)
- Досліджуваний біоматеріал: свіжа сироватка або гепаринізована плазма крові
- Робоча довжина хвилі: 562 нм (допустимо 530–590 нм)
- Оптичний шлях кювети: 10 мм або 5 мм
- Час інкубації: 30 хвилин за кімнатної температури (+18...+25 °C); забарвлення стійке протягом 30 хвилин
- Температура зберігання набору: від +2 до +16 °C (розчини після відкриття стабільні при температурі від +2 до +8 °C)
- Термін придатності: 12 місяців від дня виготовлення
- Виробник: ТОВ НВП «Філісіт-Діагностика» (Україна)
- Офіційний постачальник: Labstar
Лабораторні застереження:
- Антикоагулянти: Категорично заборонено використовувати ЕДТА, оксалат або цитрат, оскільки ці сполуки незворотно зв'язують катіони заліза, роблячи аналіз неможливим. Застосовується тільки сироватка або гепаринізована плазма.
- Виключення гемолізу: Зразки з ознаками гемолізу бракуються, оскільки гемоглобін еритроцитів містить значну кількість заліза і спотворює результати.
- Чистота посуду: Увесь скляний посуд має бути ретельно вимитий 20% розчином соляної або азотної кислоти для усунення слідів заліза та сполоснутий деіонізованою водою.
Переваги замовлення у постачальника Labstar:
- Прямі поставки сертифікованих біохімічних наборів виробництва «Філісіт-Діагностика»;
- Свіжі заводські партії із суворим контролем умов зберігання (+2...+16 °C);
- Повна комплектність і надійне пакування рідких та сипучих компонентів;
- Вигідні ціни для клініко-діагностичних лабораторій, гематологічних відділень і медичних центрів.
