Артикул производителя (REF): HP012.01
Код по НК 024:2023: 54758
ТУ У: 24.4-24607793-019-2003
Диагностический набор реагентов «Железо + ОЖСС (ЗЗЗЗ)» от ведущего производителя «Филисит-Диагностика» (поставщик — Labstar) предназначен для количественного колориметрического определения концентрации сывороточного железа и общей железосвязывающей способности сыворотки (ОЖСС / укр. ЗЗЗЗ / англ. TIBC) в сыворотке и гепаринизированной плазме крови человека высокочувствительным феррозиновым методом.
Набор позволяет провести комплексную оценку обмена железа в организме: определить уровень свободного циркулирующего железа, общую емкость белка-переносчика (трансферрина), вычислить ненасыщенную железосвязывающую способность (НЖСС / UIBC), а также рассчитать ключевой диагностический индекс — процент насыщения трансферрина железом.
Основные преимущества набора «Железо + ОЖСС»:
- Комплексная оценка обмена железа в одной упаковке: Позволяет в рамках одной тест-системы определить как сывороточное железо, так и ОЖСС (TIBC) с последующим расчетным получением показателей НЖСС (UIBC) и коэффициента насыщения трансферрина.
- Высокочувствительный хромоген (феррозин): Натриевая соль феррозина обладает исключительной молярной экстинкцией и избирательностью к ионам двухвалентного железа (Fe2+), обеспечивая аналитическую чувствительность до 0,2 мкмоль/л.
- Метод без депротеинизации: Благодаря включению в буфер гуанидина и гидроксиламина железо быстро и мягко высвобождается из связи с белками и восстанавливается без необходимости трудоемкого осаждения белков кислотами и центрифугирования.
- Наличие полного комплекта стандартов и сорбента: Набор содержит аттестованный калибратор железа (20 мкмоль/л), насыщающий раствор железа (90 мкмоль/л) и сухой сорбент (карбонат магния) для удаления несвязавшегося избытка катионов.
- Широкий аналитический диапазон: Линейность методики составляет от 4 до 200 мкмоль/л с коэффициентом вариации (CV) не более 5%.
- Универсальность для фотометров и биохимических анализаторов: Реагенты готовы к работе и легко масштабируются под микро-, полумикро- и макрообъемы кювет (соотношение буфер : образец : цветореагент = 50 : 5 : 1).
Принцип метода:
- Определение сывороточного железа: Под действием гуанидина гидрохлорида железо высвобождается из связи с трансферрином, а гидроксиламин восстанавливает его до двухвалентного состояния (Fe2+). Феррозин образует с ионами Fe2+ водорастворимый комплекс стабильного фиолетового цвета. Оптическая плотность комплекса измеряется при длине волны 562 нм (530–590 нм) и прямо пропорциональна концентрации железа в сыворотке.
- Определение ОЖСС (ЗЗЗЗ / TIBC): Трансферрин сыворотки насыщают избыточным количеством ионов железа Fe3+ из насыщающего раствора. Не связавшиеся с трансферрином излишки железа полностью осаждаются специальным сорбентом (щелочным карбонатом магния) и удаляются центрифугированием. Концентрация железа в надосадочной жидкости соответствует общей железосвязывающей способности сыворотки.
Диагностические формулы и показатели обмена железа:
- ОЖСС (ЗЗЗЗ / TIBC): Концентрация железа в супернатанте * 3 (коэффициент разведения);
- НЖСС (НЗЗЗ / UIBC — ненасыщенная емкость): ОЖСС - Сывороточное железо;
- Процент насыщения трансферрина железом (%):
% Насыщения = (Сывороточное железо / ОЖСС) * 100
Референтные величины (норма):
- Сывороточное железо:
- Мужчины: 9,5 – 29,9 мкмоль/л (53 – 167 мкг%);
- Женщины: 8,8 – 27,0 мкмоль/л (49 – 151 мкг%);
- Дети до 14 лет: 9,0 – 21,5 мкмоль/л (50 – 120 мкг%);
- Новорожденные: 17,8 – 44,8 мкмоль/л (100 – 250 мкг%);
- ОЖСС (ЗЗЗЗ / TIBC): 44,8 – 76,1 мкмоль/л (250 – 425 мкг%);
- НЖСС (НЗЗЗ / UIBC): 32,0 – 46,0 мкмоль/л (180 – 260 мкг%);
- Коэффициент насыщения трансферрина:
- Мужчины: 20 – 50 %;
- Женщины: 15 – 50 %.
Клинико-диагностическое значение:
- Гипосидероз (снижение железа) и повышенная ОЖСС:
- Истинная железодефицитная анемия (хронические скрытые кровопотери, нарушение всасывания в ЖКТ, беременность, лактация, фаза активного роста у детей);
- Снижение железа при нормальной или сниженной ОЖСС:
- Анемия хронических заболеваний (хронические инфекции, онкопатология, ревматоидный артрит, туберкулез);
- Гиперсидероз (повышение железа) и снижение ОЖСС (насыщение трансферрина >50%):
- Гемохроматоз и гемосидероз;
- Гемолитические, гипо- и апластические анемии, талассемия, дефицит витамина B12 и фолиевой кислоты;
- Острое и хроническое поражение печени (острый токсический/вирусный гепатит);
- Перегрузка препаратами железа, многократные гемотрансфузии;
- Острое отравление препаратами железа.
Состав набора:
- Буферный раствор: 1 флакон (100 ± 4) мл;
- Цветореагент (раствор феррозина 20 г/л): 1 пробирка (2,0 ± 0,1) мл;
- Калибровочный раствор железа (20,0 ± 0,5 мкмоль/л): 1 флакон (8,0 ± 0,5) мл;
- Насыщающий раствор железа (90 ± 10 мкмоль/л): 1 флакон (50 ± 2) мл;
- Сорбент (щелочной карбонат магния, сухой): 1 флакон (10 ± 1) г;
- Деионизированная вода: 1 флакон (8,0 ± 0,5) мл;
- Официальная инструкция по применению с расчетными формулами.
Технические характеристики:
- Количество определений: 25 определений железа или 25 определений ОЖСС (при макрообъеме 1,12 мл) либо увеличенное число анализов при полумикро- и микроадаптации
- Метод исследования: феррозиновый колориметрический (без депротеинизации)
- Исследуемый биоматериал: свежая сыворотка или гепаринизированная плазма крови
- Рабочая длина волны: 562 нм (допустимо 530–590 нм)
- Оптический путь кюветы: 10 мм или 5 мм
- Время инкубации: 30 минут при комнатной температуре (+18...+25 °C); окраска стабильна 30 минут
- Температура хранения набора: от +2 до +16 °C (растворы после вскрытия стабильны при температуре от +2 до +8 °C)
- Срок годности: 12 месяцев от дня изготовления
- Производитель: ООО НПП «Филисит-Диагностика» (Украина)
- Официальный поставщик: Labstar
Лабораторные предостережения:
- Антикоагулянты: Категорически запрещено использовать ЭДТА, оксалат или цитрат, так как эти вещества необратимо связывают катионы железа, делая анализ невозможным. Применяется только сыворотка или гепаринизированная плазма.
- Исключение гемолиза: Образцы с признаками гемолиза бракуются, так как гемоглобин эритроцитов содержит колоссальные концентрации железа и искажает результаты.
- Чистота посуды: Вся стеклянная посуда должна быть тщательно отмыта 20% раствором соляной или азотной кислоты для устранения следов железа и ополоснута деионизированной водой.
Преимущества заказа у поставщика Labstar:
- Прямые поставки сертифицированных биохимических наборов производства «Филисит-Диагностика»;
- Свежие заводские партии со строгим контролем условий хранения (+2...+16 °C);
- Полная комплектность и бережная упаковка жидких и сыпучих компонентов;
- Выгодные цены для клинико-диагностических лабораторий, гематологических отделений и медицинских центров.
