Загальний білок-УЛ

Артикули виробника: REF HP010.02 / REF HP010.05 / REF HP010.06
Код за НК 024:2023: 59085
ТУ У: 24.4-24607793-018-2003

Діагностичний набір реагентів «Загальний білок-УЛ» («У» — урина / сеча, «Л» — ліквор) від провідного виробника «Філісіт-Діагностика» (постачальник — Labstar) призначений для високочутливого кількісного визначення низьких концентрацій загального білка в сечі та спинномозковій рідині (СМР / лікворі) людини колориметричним методом із пірогалоловим червоним та молібдатом за кінцевою точкою.

На відміну від стандартного біуретового методу, що застосовується для сироватки крові, набір «Загальний білок-УЛ» має на два порядки вищу аналітичну чутливість. Це дозволяє вловлювати слідові кількості білка в біологічних рідинах із низькою білковою концентрацією, забезпечуючи ранню діагностику ниркових патологій та уражень центральної нервової системи.

Основні переваги набору «Загальний білок-УЛ»:

• Готовий до використання монореагент (Ready-to-Use): Не потребує змішування, розчинення наважок або попередньої підготовки — монореагент відразу готовий до дозування в пробірки чи в кювету аналізатора.
• Високочутливий метод (пірогалоловий червоний / молібдат): Забезпечує виняткову чутливість (не більше 0,003 г/л на 0,001 од. оптичної густини при 600 нм) та відмінну відтворюваність (коефіцієнт варіації CV не більше 5%).
• Наявність атестованого калібратора в комплекті: До набору входить готовий калібрувальний розчин альбуміну з точною концентрацією 1000 мг/л (1,0 г/л).
• Широкий лінійний діапазон: Надійне вимірювання в межах від 50 мг/л до 2000 мг/л (0,05–2,0 г/л) без попереднього розведення зразка.
• Повна адаптація для автоматичних систем: Співвідношення монореагент : зразок становить 50 : 1, що легко масштабується під аспіраційний об'єм будь-якого напівавтоматичного та автоматичного біохімічного аналізатора (в інструкції наведено повні параметри програмування).
• Швидкість аналізу: Час інкубації становить лише 10 хвилин за кімнатної температури (+18...+25 °C).

Принцип методу:

У кислому середовищі білки досліджуваного зразка зв'язуються з комплексом «пірогалоловий червоний – молібдат натрію», утворюючи забарвлене хелатне з'єднання синьо-фіолетового кольору.

Інтенсивність забарвлення реакційного розчину прямо пропорційна концентрації білків у пробі та вимірюється фотометрично при довжині хвилі 600 нм (діапазон 590–620 нм) проти холостої проби.

Клініко-діагностичне значення:

• Дослідження сечі (діагностика протеїнурії):
  • Раннє виявлення гломерулярних та тубулярних уражень нирок (гломерулонефрит, нефротичний синдром, діабетична нефропатія, амілоїдоз);
  • Оцінка прееклампсії та нефропатії вагітних;
  • Моніторинг множинної мієломи (білок Бенс-Джонса) та моноклональних гаммапатій;
  • Диференціація фізіологічної протеїнурії (після тяжких фізичних навантажень, гарячки, стресу);
  • Визначення добової протеїнурії (г/добу) та співвідношення білок/креатинін у разовій порції сечі (норма співвідношення менше 0,2).
• Дослідження ліквору (СМР):
  • Діагностика бактеріальних, вірусних і туберкульозних менінгітів, енцефалітів;
  • Пухлини головного та спинного мозку, травми ЦНС і субарахноїдальні крововиливи;
  • Моніторинг розсіяного склерозу та полінейропатій;
  • Оцінка синдрому Фруа (Froin) та проникності гематоенцефалічного бар'єра (співвідношення білок СМР / білок крові).

Референтні величини (норма):

• Сеча в спокої: до 0,08 г/добу (випадковий разовий зразок — від 10 до 140 мг/л; до 0,1 г/л);
• Сеча вагітних: до 150 мг/добу;
• Сеча після інтенсивного навантаження: менше 0,25 г/добу;
• Ліквор (загальний): до 0,40 г/л;
  • зі шлуночків мозку: 0,12 – 0,20 г/л;
  • з великої цистерни: 0,10 – 0,22 г/л;
  • при люмбальній пункції: 0,22 – 0,33 г/л.

Склад набору та варіанти фасування:

1. Монореагент: містить пірогалоловий червоний (50,0 ± 2,5 ммоль/л) та молібдат натрію (0,040 ± 0,002 ммоль/л) у стабілізованому буфері:
   • REF HP010.02: 2 флакони по 100 мл або 4 флакони по 50 мл (на 200 мікро- / 100 напівмікро- / 50 макроаналізів);
   • REF HP010.05: 1 флакон по 50 мл (на 50 мікро- / 25 напівмікро- / 12 макроаналізів);
   • REF HP010.06: 1 флакон по 100 мл або 2 флакони по 50 мл (на 100 мікро- / 50 напівмікро- / 25 макроаналізів);
2. Калібрувальний розчин альбуміну: 1 флакон (10,0 ± 0,5) мл із концентрацією 1000 мг/л (1000 ± 40 мг/л);
3. Офіційна інструкція із застосування.

Протокол проведення ручного аналізу:

Перемішати, інкубувати 10 хвилин за температури +18...+25 °C. Виміряти оптичну густину дослідної та калібрувальної проб проти холостої при довжині хвилі 600 нм. Забарвлення стабільне протягом 10 хвилин після інкубації за умови захисту від прямого сонця.

Формула розрахунку концентрації у пробі:
Концентрація білка (мг/л) = (Оптична густина дослідної проби / Оптична густина калібратора) * 1000

Параметри для програмування біохімічних аналізаторів:

• Метод: за кінцевою точкою (КТ)
• Напрямок реакції: за зростанням оптичної густини
• Довжина хвилі: 600 нм (590–620 нм)
• Температура реакції: +18...+25 °C
• Співвідношення реагент / зразок: 1000 мкл : 20 мкл (50 : 1)
• Час реакції: 600 секунд (10 хвилин)
• Одиниці виміру: г/л або мг/л
• Концентрація стандарту: 1,0 г/л (1000 мг/л)
• Межі лінійності: 0,05 – 2,00 г/л

Технічні характеристики:

• Досліджуваний матеріал: добова або разова сеча, спинномозкова рідина (без домішок крові)
• Умови зберігання набору: за температури від +2 до +8 °C у захищеному від світла місці (не заморожувати!)
• Стабільність відкритого монореагенту: до 30 діб за температури від +18...+25 °C у темряві
• Термін придатності: 12 місяців від дня виготовлення
• Виробник: ТОВ НВП «Філісіт-Діагностика» (Україна)
• Офіційний постачальник: Labstar

Переваги замовлення у постачальника Labstar:

• Прямі поставки від заводу «Філісіт-Діагностика» з офіційним підтвердженням якості;
• Свіжі серії з максимальним запасом терміну придатності зі складу;
• Суворий температурний контроль під час зберігання та швидке відправлення по всій Україні;
• Повний методичний супровід та адаптація протоколів під біохімічні аналізатори замовника.