Общий белок-УЛ

Артикулы производителя: REF HP010.02 / REF HP010.05 / REF HP010.06
Код по НК 024:2023: 59085
ТУ У: 24.4-24607793-018-2003

Диагностический набор реагентов «Общий белок-УЛ» («У» — урина / моча, «Л» — ликвор) от ведущего производителя «Филисит-Диагностика» (поставщик — Labstar) предназначен для высокочувствительного количественного определения низкой концентрации общего белка в моче и спинномозговой жидкости (СМЖ / ликворе) человека колориметрическим методом с пирогаллоловым красным и молибдатом по конечной точке.

В отличие от стандартного биуретового метода, применяемого для сыворотки крови, набор «Общий белок-УЛ» обладает на два порядка более высокой аналитической чувствительностью, что позволяет улавливать следовые количества белка в биологических жидкостях с низкой белковой концентрацией, обеспечивая раннюю диагностику почечных патологий и поражений центральной нервной системы.

Основные преимущества набора «Общий белок-УЛ»:

• Готовый к применению монореагент (Ready-to-Use): Не требует смешивания, растворения навесок или предварительной подготовки — монореагент сразу готов к дозированию в пробирки или в кювету анализатора.
• Высокочувствительный метод (пирогаллоловый красный / молибдат): Обеспечивает исключительную чувствительность (не более 0,003 г/л на 0,001 ед. опт. плотности при 600 нм) и превосходную воспроизводимость (коэффициент вариации CV не более 5%).
• Наличие аттестованного калибратора в комплекте: В набор входит готовый калибровочный раствор альбумина с точной концентрацией 1000 мг/л (1,0 г/л).
• Широкий линейный диапазон: Надежное измерение в пределах от 50 мг/л до 2000 мг/л (0,05–2,0 г/л) без предварительного разведения образца.
• Полная адаптация для автоматических систем: Соотношение монореагент : образец составляет 50 : 1, что легко масштабируется под аспирационный объем любого полуавтоматического и автоматического биохимического анализатора (в инструкции приведены полные параметры программирования).
• Быстрота анализа: Время инкубации составляет всего 10 минут при комнатной температуре (+18...+25 °C).

Принцип метода:

В кислой среде белки исследуемого образца связываются с комплексом «пирогаллоловый красный – молибдат натрия», образуя окрашенное хелатное соединение сине-фиолетового цвета.

Интенсивность развивающейся окраски прямо пропорциональна концентрации белка в пробе и измеряется фотометрически при длине волны 600 нм (диапазон 590–620 нм) против холостой пробы.

Клинико-диагностическое значение:

• Исследование мочи (диагностика протеинурии):
  • Раннее выявление гломерулярных и тубулярных поражений почек (гломерулонефрит, нефротический синдром, диабетическая нефропатия, амилоидоз);
  • Оценка преэклампсии и нефропатии беременных;
  • Мониторинг множественной миеломы (белок Бенс-Джонса) и моноклональных гаммапатий;
  • Дифференциация физиологической протеинурии (после тяжелых физических нагрузок, лихорадки, стресса);
  • Определение суточной протеинурии (г/сутки) и соотношения белок/креатинин в разовой порции мочи (норма соотношения менее 0,2).
• Исследование ликвора (СМЖ):
  • Диагностика бактериальных, вирусных и туберкулезных менингитов, энцефалитов;
  • Опухоли головного и спинного мозга, травмы ЦНС и субарахноидальные кровоизлияния;
  • Мониторинг рассеянного склероза и полинейропатий;
  • Оценка синдрома Фруа (Froin) и проницаемости гематоэнцефалического барьера (соотношение белок СМЖ / белок крови).

Референтные величины (норма):

• Моча в покое: до 0,08 г/сутки (случайная разовая порция — от 10 до 140 мг/л; до 0,1 г/л);
• Моча беременных: до 150 мг/сутки;
• Моча после интенсивной нагрузки: менее 0,25 г/сутки;
• Ликвор (общий): до 0,40 г/л;
  • из желудочков мозга: 0,12 – 0,20 г/л;
  • из большой цистерны: 0,10 – 0,22 г/л;
  • при люмбальной пункции: 0,22 – 0,33 г/л.

Состав набора и варианты фасовки:

1. Монореагент: содержит пирогаллоловый красный (50,0 ± 2,5 ммоль/л) и молибдат натрия (0,040 ± 0,002 ммоль/л) в стабилизированном буфере:
   • REF HP010.02: 2 флакона по 100 мл или 4 флакона по 50 мл (на 200 микро- / 100 полумикро- / 50 макроанализов);
   • REF HP010.05: 1 флакон по 50 мл (на 50 микро- / 25 полумикро- / 12 макроанализов);
   • REF HP010.06: 1 флакон по 100 мл или 2 флакона по 50 мл (на 100 микро- / 50 полумикро- / 25 макроанализов);
2. Калибровочный раствор альбумина: 1 флакон (10,0 ± 0,5) мл с концентрацией 1000 мг/л (1000 ± 40 мг/л);
3. Официальная инструкция по применению.

Протокол проведения ручного анализа:

Перемешать, инкубировать 10 минут при температуре +18...+25 °C. Измерить оптическую плотность опытной и калибровочной проб против холостой при длине волны 600 нм. Окраска стабильна в течение 10 минут после инкубации в защищенном от прямого солнца месте.

Формула расчета концентрации в пробе:
Концентрация белка (мг/л) = (Оптическая плотность опытной пробы / Оптическая плотность калибратора) * 1000

Параметры для программирования биохимических анализаторов:

• Метод: по конечной точке (КТ)
• Направление реакции: по возрастанию оптической плотности
• Длина волны: 600 нм (590–620 нм)
• Температура реакции: +18...+25 °C
• Соотношение реагент / образец: 1000 мкл : 20 мкл (50 : 1)
• Время реакции: 600 секунд (10 минут)
• Единицы измерения: г/л или мг/л
• Концентрация стандарта: 1,0 г/л (1000 мг/л)
• Диапазон линейности: 0,05 – 2,00 г/л

Технические характеристики:

• Исследуемый материал: суточная или разовая моча, спинномозговая жидкость (без примеси крови)
• Условия хранения набора: при температуре от +2 до +8 °C в защищенном от света месте (не замораживать!)
• Стабильность вскрытого монореагента: до 30 суток при температуре от +18...+25 °C в темноте
• Срок годности: 12 месяцев от дня изготовления
• Производитель: ООО НПП «Филисит-Диагностика» (Украина)
• Официальный поставщик: Labstar

Преимущества заказа у поставщика Labstar:

• Прямые поставки от завода «Филисит-Диагностика» с официальным подтверждением качества;
• Свежие серии с максимальным запасом срока годности со склада;
• Строгий температурный контроль при хранении и оперативная отправка по всей Украине;
• Полное методическое сопровождение и адаптация под биохимические анализаторы заказчика.