Набір контролів "Кальпротектин Турбі" - це діагностичний контрольний матеріал, призначений для внутрішнього контролю якості при кількісному визначенні кальпротектину методом імунотурбідиметрії.
Призначення
Набір контролю використовується для:
- щоденного контролю точності та стабільності аналізу
- перевірки коректності роботи реагентів та аналізатора
- виявлення систематичних та випадкових помилок
- підтвердження достовірності результатів перед їхньою видачею
Контрольні матеріали не використовуються для побудови калібрувальної кривої - їх завдання саме оцінка якості вже відкаліброваної системи.
Основні характеристики
- Тип набору
- 2 рівня контролю: низький (нормальний діапазон), високий (патологічний рівень)
- Іноді зустрічаються набори із 3 рівнями
- Метод
- Імунотурбідиметричний аналіз
- Заснований на вимірі зміни оптичної щільності при реакції антиген-антитіло
- Аналіт
- Кальпротектин (маркер запалення слизової оболонки кишечника)
- Матриця
- Стабілізована білкова матриця
- максимально наближена до реальних зразків (екстракт калу)
- Форма випуску
- ліофілізована (з відновленням) або рідка
- Готові контрольні рівні з атестованими значеннями
Застосування в лабораторії
- Внутрішній контроль якості (IQC)
Контролі аналізуються:
- щодня перед запуском серії
- після калібрування
- при зміні партії реагентів
- за підозри на некоректні результати
- Оцінка правильності аналізу
Результати порівнюються з:
- цільовими значеннями
- допустимими діапазонами
- Забезпечення відповідності стандартам
Використання контролю необхідно для:
- дотримання вимог ISO
- акредитації лабораторій
- ведення журналів контролю якості
