Набор контролей «Кальпротектин Турби» — это диагностический контрольный материал, предназначенный для внутреннего контроля качества при количественном определении кальпротектина методом иммунотурбидиметрии.
Назначение
Набор контролей используется для:
- ежедневного контроля точности и стабильности анализа
- проверки корректности работы реагентов и анализатора
- выявления систематических и случайных ошибок
- подтверждения достоверности результатов перед их выдачей
Контрольные материалы не используются для построения калибровочной кривой — их задача именно оценка качества уже откалибрированной системы.
Основные характеристики
- Тип набора
- 2 уровня контроля: низкий (нормальный диапазон), высокий (патологический уровень)
- Иногда встречаются наборы с 3 уровнями
- Метод
- Иммунотурбидиметрический анализ
- Основан на измерении изменения оптической плотности при реакции антиген–антитело
- Аналит
- Кальпротектин (маркер воспаления слизистой кишечника)
- Матрица
- Стабилизированная белковая матрица
- Максимально приближена к реальным образцам (экстракт кала)
- Форма выпуска
- Лиофилизированная (с восстановлением) или жидкая
- Готовые контрольные уровни с аттестованными значениями
Применение в лаборатории
- Внутренний контроль качества (IQC)
Контроли анализируются:
- ежедневно перед запуском серии
- после калибровки
- при смене партии реагентов
- при подозрении на некорректные результаты
- Оценка правильности анализа
Результаты сравниваются с:
- целевыми значениями
- допустимыми диапазонами
- Обеспечение соответствия стандартам
Использование контролей необходимо для:
- соблюдения требований ISO
- аккредитации лабораторий
- ведения журналов контроля качества
