Експрес-тест на креатинкіназу-МВ (CK-MB) від компанії Labstar — це високоточний імунохроматографічний діагностичний набір (ІХА) для швидкого якісного виявлення міокардіального ізоферменту креатинкінази (CK-MB) у цільній крові, сироватці або плазмі людини.
Креатинкіназа-МВ є одним із найважливіших серцевих біомаркерів (кардіомаркерів), що відіграє ключову роль у невідкладній кардіології для диференціальної діагностики гострого коронарного синдрому (ГКС), раннього виявлення гострого інфаркту міокарда (ГІМ) та оцінки обсягу пошкодження серцевого м'яза.
Основні переваги:
- Золотий стандарт діагностики повторного інфаркту (реінфаркту): На відміну від тропонінів, рівень яких залишається підвищеним до 10–14 діб, концентрація CK-MB нормалізується вже через 48–72 години. Повторне зростання концентрації CK-MB — найбільш надійна лабораторна ознака рецидиву інфаркту або розширення зони некрозу.
- Швидкість у критичних ситуаціях: результат готовий лише за 10–15 хвилин, що має вирішальне значення для дотримання правила «золотої години» в екстреній медицині.
- Висока клінічна специфічність: тест специфічний саме до серцевої фракції ізоферменту (МВ) і мінімально реагує на скелетно-м'язову фракцію (ММ).
- Формат Point-of-Care (біля ліжка хворого): тест повністю автономний, не потребує використання складної апаратури і може проводитися на виклику, в кареті швидкої допомоги або у палаті інтенсивної терапії.
- Універсальність біоматеріалу: можливість дослідження венозної або капілярної цільної крові (з пальця), сироватки або плазми.
Кінетика маркера та клінічне значення:
- Поява у крові: через 3–6 годин після початку больового нападу (ішемічного пошкодження міокарда);
- Пік концентрації: досягається через 12–24 години;
- Повернення до норми: відбувається через 48–72 години.
Принцип дії:
Тест-система заснована на методі сендвіч-імуноаналізу з використанням кон'югата моноклональних антитіл до CK-MB та колоїдного золота.
- Зразок біоматеріалу та буферний розчин вносяться в лунку тест-касети.
- Рідина капілярним шляхом просувається вздовж мембрани.
- Якщо концентрація CK-MB перевищує пороговий рівень (Cut-off), утворюється комплекс «антиген–антитіло», що формує забарвлену смугу в тестовій зоні (T).
- Контрольна смуга (C) проявляється завжди за умови коректно виконаної процедури.
- Позитивний результат: 2 лінії (C та T) — рівень CK-MB перевищує діагностичний поріг, висока ймовірність некрозу міокарда.
- Негативний результат: лише 1 лінія (C) — рівень маркера в межах норми.
- Недійсний результат: контрольна лінія (C) відсутня — тест необхідно повторити.
Сфери застосування:
- Служби екстреної (швидкої) медичної допомоги (ЕМД);
- Приймальні відділення та блоки кардіореанімації (БІТ / ВРІТ);
- Кардіологічні відділення та стаціонари невідкладної допомоги;
- Клініко-діагностичні та експрес-лабораторії;
- Кардіохірургічні центри (моніторинг періопераційних пошкоджень серця).
Технічні характеристики:
- Визначуваний аналіт: ізофермент креатинфосфокінази-МВ (CK-MB)
- Метод дослідження: якісний імунохроматографічний аналіз (ІХА)
- Досліджуваний зразок: цільна кров, сироватка, плазма
- Поріг чутливості (Cut-off): 5 нг/мл (стандартна діагностична межа)
- Час обліку результату: 10–15 хвилин (не оцінювати пізніше ніж через 20 хвилин)
- Температура зберігання: +2...+30 °C (не заморожувати)
- Термін придатності: 24 місяці
- Постачальник: Labstar
Комплектація:
- Індивідуальні запаяні пакети з фольги з тест-касетою та осушувачем;
- Флакон із буферним розчином;
- Одноразові піпетки для дозування зразка;
- Детальна інструкція із застосування українською мовою.
Переваги замовлення в Labstar:
- Постачання сертифікованих діагностичних наборів, що відповідають суворим стандартам кардіодіагностики;
- Надійний температурний контроль під час складського зберігання та відправлення;
- Наявність на складі та оперативні поставки для лікувальних закладів будь-якого масштабу;
- Вигідні умови як для роздрібних замовлень, так і для оптових медичних закупівель.
Медична примітка: Негативний результат тесту на ранніх термінах (до 3 годин від появи симптомів) не виключає інфаркт міокарда. Діагноз встановлюється лікарем на підставі комплексної оцінки: клінічної картини, динаміки ЕКГ та сумісного аналізу з іншими кардіомаркерами (тропонін I, міоглобін).
