Экспресс-тест на креатинкиназу-МВ (CK-MB) от компании Labstar — это высокоточный иммунохроматографический диагностический набор (ИХА) для быстрого качественного выявления миокардиального изофермента креатинкиназы (CK-MB) в цельной крови, сыворотке или плазме человека.
Креатинкиназа-МВ является одним из важнейших сердечных биомаркеров (кардиомаркеров), играющим ключевую роль в неотложной кардиологии для дифференциальной диагностики острого коронарного синдрома (ОКС), раннего выявления острого инфаркта миокарда (ОИМ) и оценки масштаба повреждения сердечной мышцы.
Основные преимущества:
- Золотой стандарт диагностики повторного инфаркта (реинфаркта): В отличие от тропонинов, которые остаются повышенными до 10–14 дней, уровень CK-MB нормализуется уже через 48–72 часа. Повторный рост концентрации CK-MB — наиболее надежный лабораторный признак рецидива инфаркта или расширения зоны некроза.
- Быстрота в критических ситуациях: результат готов всего через 10–15 минут, что принципиально важно для соблюдения правила «золотого часа» в экстренной медицине.
- Высокая клиническая специфичность: тест специфичен именно к сердечной фракции изофермента (МВ) и минимально реагирует на скелетно-мышечную фракцию (ММ).
- Формат Point-of-Care (у постели больного): тест полностью автономен, не требует сложной лабораторной аппаратуры и может выполняться на выезде, в машине скорой помощи или в палате интенсивной терапии.
- Универсальность биоматериала: возможность использовать венозную или капиллярную цельную кровь (из пальца), сыворотку или плазму.
Кинетика маркера и клиническое значение:
- Появление в крови: через 3–6 часов после начала болевого приступа (ишемического повреждения миокарда);
- Пик концентрации: достигается через 12–24 часа;
- Возвращение к норме: происходит через 48–72 часа.
Принцип действия:
Тест-система основана на методе сэндвич-иммуноанализа с использованием конъюгата моноклональных антител к CK-MB и коллоидного золота.
- Образец биоматериала и буфер вносятся в лунку тест-кассеты.
- Жидкость капиллярным путем движется вдоль мембраны.
- Если концентрация CK-MB превышает пороговый уровень (Cut-off), образуется комплекс «антиген–антитело», формирующий окрашенную полосу в тестовой зоне (T).
- Контрольная полоса (C) проявляется всегда при корректно выполненной процедуре.
- Положительный результат: 2 линии (C и T) — уровень CK-MB превышает диагностический порог, высока вероятность некроза миокарда.
- Отрицательный результат: только 1 линия (C) — уровень маркера в пределах нормы.
- Недействительный результат: контрольная линия (C) отсутствует — тест подлежит повтору.
Сферы применения:
- Службы скорой и неотложной медицинской помощи (СМП);
- Приемные отделения и блоки кардиореанимации (БИТ / ОРИТ);
- Кардиологические отделения и стационары скорой помощи;
- Клинико-диагностические и экспресс-лаборатории;
- Кардиохирургические центры (мониторинг периоперационных повреждений сердца).
Технические характеристики:
- Определяемый аналит: изофермент креатинфосфокиназы-МВ (CK-MB)
- Метод исследования: качественный иммунохроматографический анализ (ИХА)
- Исследуемый образец: цельная кровь, сыворотка, плазма
- Порог чувствительности (Cut-off): 5 нг/мл (стандартный диагностический предел)
- Время учета результата: 10–15 минут (не оценивать позднее 20 минут)
- Температура хранения: +2...+30 °C (не замораживать)
- Срок годности: 24 месяца
- Поставщик: Labstar
Комплектация:
- Индивидуальные запаянные пакеты из фольги с тест-кассетой и осушителем;
- Флакон с буферным раствором;
- Одноразовые пипетки для дозирования образца;
- Подробная инструкция по применению.
Преимущества заказа у Labstar:
- Поставка сертифицированных диагностических наборов, соответствующих строгим стандартам кардиодиагностики;
- Надежный температурный контроль при складском хранении и отправке;
- Наличие на складе и оперативные поставки для лечебных учреждений любого масштаба;
- Выгодные условия как для розничных заказов, так и для оптовых медицинских тендеров.
Медицинское примечание: Отрицательный результат теста на ранних сроках (до 3 часов от появления симптомов) не исключает инфаркт миокарда. Диагноз устанавливается врачом на основании комплексной оценки: клинической картины, динамики ЭКГ и сочетанного анализа с другими кардиомаркерами (тропонин I, миоглобин).
