Експрес-тест на виявлення антитіл до Treponema pallidum від компанії Labstar — це високочутлива діагностична тест-система на основі імунохроматографічного аналізу (ІХА). Призначена для швидкого та якісного виявлення сумарних специфічних антитіл (IgG та IgM) до блідої трепонеми в сироватці, плазмі або цільній крові людини.
Тест належить до групи специфічних (трепонемних) методів діагностики та є оптимальним рішенням для екстреного, передопераційного й планового скринінгу сифілісу в медичних закладах будь-якого профілю.
Основні переваги:
- Висока клінічна точність: завдяки використанню очищених рекомбінантних антигенів Treponema pallidum тест демонструє чутливість і специфічність понад 99%, мінімізуючи ймовірність перехресних і хибнопозитивних реакцій.
- Швидкість отримання результату: чітка візуальна відповідь готова вже за 10–15 хвилин, що є незамінним при екстреній госпіталізації, у приймальних відділеннях та під час виїзних скринінгів.
- Універсальність біоматеріалу: тестування можна проводити із сироваткою, плазмою, а також венозною або капілярною цільною кров'ю (з пальця).
- Формат Point-of-Care (на місці надання допомоги): тест-система повністю автономна, не потребує підключення приладів, центрифугування (під час роботи з цільною кров'ю) та складної спеціальної підготовки персоналу.
- Чітка інтерпретація: наявність виражених контрольної (C) та тестової (T) ліній виключає суб'єктивність під час оцінки результату.
Принцип дії:
В основі роботи лежить метод одностадійного імунохроматографічного аналізу. На мембрану касети нанесено специфічні рекомбінантні антигени T. pallidum.
Під час внесення зразка та буферного розчину біоматеріал рухається вздовж тест-смужки:
- Якщо у зразку присутні антитіла до Treponema pallidum, вони зв'язуються з кон'югатом антигену та колоїдного золота.
- Утворений імунний комплекс захоплюється антигенами в тестовій зоні (T), формуючи видиму рожево-бордову смугу.
- У контрольній зоні (C) смуга з'являється завжди за умови правильного проведення процедури, підтверджуючи придатність тесту.
- Позитивний результат: з'являються дві лінії — контрольна (C) та тестова (T).
- Негативний результат: з'являється лише контрольна лінія (C).
- Недійсний результат: контрольна лінія (C) відсутня (тест необхідно повторити з новою касетою).
Сфери застосування:
- Клініко-діагностичні лабораторії, лікарні та поліклініки;
- Приймальні відділення та стаціонари (скринінг пацієнтів перед операціями та госпіталізацією);
- Жіночі консультації та перинатальні центри (скринінг вагітних);
- Шкірно-венерологічні диспансери (ШВД) та центри профілактики ВІЛ/ІПСШ;
- Станції переливання крові та донорські центри;
- Виїзні медичні бригади, мобільні госпіталі та польова медицина.
Технічні характеристики:
- Визначуваний показник: антитіла класів IgG та IgM до Treponema pallidum
- Метод дослідження: якісний імунохроматографічний аналіз (ІХА)
- Досліджуваний зразок: цільна кров (венозна / капілярна), сироватка, плазма
- Час обліку результатів: 10–15 хвилин (не зчитувати результати пізніше ніж через 20 хвилин)
- Форма випуску: індивідуальна тест-касета в герметичній упаковці
- Температура зберігання: +2...+30 °C
- Термін придатності: до 24 місяців із дати виробництва
- Постачальник: Labstar
Комплектація:
- Індивідуально запаяні фольговані саше з тест-касетою та вологопоглиначем;
- Флакон-буфер (дилюент) для розведення зразка;
- Одноразові піпетки-дозатори для біоматеріалу;
- Детальна ілюстрована інструкція із застосування українською мовою.
Переваги замовлення в Labstar:
- Контроль «холодового ланцюга»: суворе дотримання температурних режимів під час зберігання та транспортування діагностикумів;
- Сертифікація: постачання лише перевіреної продукції, що відповідає медичним стандартам;
- Гнучкі умови: спеціальні ціни та умови співпраці для лабораторій, медичних центрів і оптових партнерів;
- Оперативність: швидке опрацювання замовлень і доставка по всій території України.
Медична примітка: Експрес-тест є високоефективним методом первинного скринінгу (трепонемним тестом). У разі отримання позитивного результату необхідна консультація лікаря-дерматовенеролога та проведення комплексного підтверджувального обстеження (включаючи нетрепонемні тести типу RPR/VDRL) для визначення стадії захворювання та призначення терапії.
