Экспресс-тест на выявление антител к Treponema pallidum от компании Labstar — это высокочувствительная диагностическая тест-система на основе иммунохроматографического анализа (ИХА). Предназначена для быстрого, качественного выявления суммарных специфических антител (IgG и IgM) к бледной трепонеме в сыворотке, плазме или цельной крови человека.
Тест относится к группе специфических (трепонемных) методов диагностики и является оптимальным решением для экстренного, предоперационного и планового скрининга сифилиса в медицинских учреждениях любого профиля.
Основные преимущества:
- Высокая клиническая точность: благодаря использованию очищенных рекомбинантных антигенов Treponema pallidum тест демонстрирует чувствительность и специфичность свыше 99%, минимизируя вероятность перекрестных и ложноположительных реакций.
- Скорость получения результата: четкий визуальный ответ готов уже через 10–15 минут, что незаменимо при экстренной госпитализации, в приемных отделениях и выездных скринингах.
- Универсальность биоматериала: анализ можно проводить с сывороткой, плазмой, а также венозной или капиллярной цельной кровью (из пальца).
- Формат Point-of-Care (у постели больного): тест-система полностью автономна, не требует подключения приборов, центрифугирования (при работе с цельной кровью) и специальной лабораторной подготовки персонала.
- Четкая интерпретация: наличие выраженных контрольной (C) и тестовой (T) линий исключает субъективность при оценке результата.
Принцип действия:
В основе работы лежит метод одностадийного иммунохроматографического анализа. На мембрану кассеты нанесены специфические рекомбинантные антигены T. pallidum.
При внесении образца и буферного раствора биоматериал продвигается вдоль тест-полоски:
- Если в образце присутствуют антитела к Treponema pallidum, они связываются с конъюгатом антигена и коллоидного золота.
- Образовавшийся иммунный комплекс захватывается антигенами в тестовой зоне (T), формируя видимую розово-бордовую полосу.
- В контрольной зоне (C) полоса проявляется всегда при правильном проведении процедуры, подтверждая пригодность теста.
- Положительный результат: проявляются две линии — контрольная (C) и тестовая (T).
- Отрицательный результат: проявляется только контрольная линия (C).
- Недействительный результат: контрольная линия (C) отсутствует (тест необходимо повторить с новой кассетой).
Сферы применения:
- Клинико-диагностические лаборатории, больницы и поликлиники;
- Приемные отделения и стационары (скрининг пациентов перед операциями и госпитализацией);
- Женские консультации и перинатальные центры (скрининг беременных);
- Кожно-венерологические диспансеры (КВД) и центры профилактики ВИЧ/ИППП;
- Станции переливания крови и службы донорства;
- Выездные медицинские бригады, мобильные госпитали и полевая медицина.
Технические характеристики:
- Определяемый показатель: антитела классов IgG и IgM к Treponema pallidum
- Метод исследования: качественный иммунохроматографический анализ (ИХА)
- Исследуемый образец: цельная кровь (венозная / капиллярная), сыворотка, плазма
- Время учета результатов: 10–15 минут (не считывать результаты позже 20 минут)
- Формат выпуска: индивидуальная тест-кассета в герметичной упаковке
- Температура хранения: +2...+30 °C
- Срок годности: до 24 месяцев с даты производства
- Поставщик: Labstar
Комплектация:
- Индивидуально запаянные фольгированные саше с тест-кассетой и влагопоглотителем;
- Флакон-буфер (дилюент) для разведения образца;
- Одноразовые пипетки-дозаторы для биоматериала;
- Подробная иллюстрированная инструкция на русском языке.
Преимущества заказа у Labstar:
- Контроль «холодовой цепи»: строгое соблюдение температурных режимов при хранении и транспортировке диагностикумов;
- Сертификация: поставка только проверенной продукции, соответствующей медицинским стандартам;
- Гибкие условия: специальные цены и условия поставок для лабораторий, медицинских центров и оптовых партнеров;
- Оперативность: быстрая обработка заказов и доставка по всей территории страны.
Медицинское примечание: Экспресс-тест является высокоэффективным методом первичного скрининга (трепонемным тестом). В случае получения положительного результата требуется консультация врача-дерматовенеролога и проведение комплексного подтверждающего обследования (включая нетрепонемные тесты типа RPR/VDRL) для определения стадии заболевания и назначения терапии.