Загальна характеристика:
Антиген кардіоліпіновий для РЗК є розчином трьох високоочищених ліпідів: кардіоліпіну, лецитину, холестерину в спирті етиловому абсолютованому Кардіоліпін уявлень у вигляді очищеного етанольного розчину натрієвої солі кардіоліпіну, отриманого шляхом багаторазових осаджень барієм хлористим екстракту ліпідів сердечного м'яза великої рогатої худоби. Лецитин уявлень у вигляді очищеного етанольного розчину, отриманого шляхом багаторазових осаджень кадмієм хлористим екстрактом ліпідів курячих яєць. Холестерин уявлень у вигляді етанольного розчину, отриманого з екстракту спинного або головного мозку сільськогосподарських тварин Препарат є прозрачним безбарвним розчином зі специфічним запахом спирту, допускається випадання. кристалів холестерину при температурі нижче 10 °С, які легко розчиняються при підвищенні температури до 37±1 °С.
Склад
Антиген кардіоліпіновий. 1 мл антигену містить кардіоліпін-стандарт – 0,175 мг, лецитин-стандарт – 0,875 мг, холестерин – 3 мг, етанолу – до 1 мл.
Форма випуску
розчин. Діагностичний препарат для використання in vitro
Біологічні властивості
Здатний виявляти антитіла до збудника сифілісу.
Призначення
Діагностика сифілісу при дослідженні сироватки крові у РЗК. Методика виконання викладена в «Інструкції щодо постановки серологічних реакцій на сифіліс», затвердженої наказом МОЗ СРСР від 02.09.85р. №1161.
Спосіб застосування
Для роботи розкривають ампулу, антиген переливають у суху пробірку та зберігають під щільною пробкою. Для виконання реакції необхідно відтитрувати робочу дозу комплементу зі всіма. інгредієнтами, які використовуються в досліді. Потрібну для досліджень певного дня кількість антигену розводять 0,9 % розчином натрію хлориду відповідно до титру. Спосіб розведення антигену кардіоліпінового для РЗК – швидкий; розведений препарат повинен бути злегка опалесціюючим, але не мутним.
У разі, якщо РЗК здійснюють в обсязі 2,5 мл, розведений антиген додають по 0,5 мл у пробірки з 0,5 мл. розведеної 1:5 досліджуваною сироваткою; інші 1,5 мл складають комплемент (0,5 мл) і гемолітична система (1 мл), у контрольну пробірку замість антигену наливають 0,5 мл 0,9 % розчину натрію хлориду. При проведенні реакції із сироватками хворих на сифіліс антиген дає позитивну реакцію у вигляді затримки. гемолізу різного ступеня, а з сироватками здорових осіб - повний гемоліз.
Упаковка
По 10 ампул, що містять по 2 мл антигену кардіоліпінового для РЗК, разом з інструкцією про застосування і ножем ампульним (скарифікатором) у пачці. При упаковці ампул з кільцем зламу або крапкою зламу скарифікатори не вкладають.
Умови зберігання та транспортування
У захищеному від світла місці при температурі (15±5) °С. Транспортування – всіма видами критого транспорту в умовах, що виключають можливість заморожування. Допускається транспортування за температури до + 37 °С не більше 72 годин.
Термін придатності. 1 рік.
