Загальний білірубін (прямий та непрямий) перетворюється у кольоровий комплекс азобілірубіну під впливом діазотованої сульфанілової кислоти у кислому середовищі. Інтенсивність кольору пропорційна концентрації білірубіну у зразку. Використовується для визначення білірубіну на автоматичних біохімічних аналізаторах.

Клінічне значення

Білірубін представляє собою продукт розпаду гемоглобіну, який транспортується від селезінки до печінки та екскретується в жовчні протоки. Гіпербілірубінемія є результатом збільшення концентрації білірубіну у плазмі.

Причини гіпербілірубінеміі:

Загальний білірубін. Збільшення гемолізу, генетичні порушення, неонатальна жовтяниця, неефективний еритропоез та лікарські препарати.

Прямий білірубін. Холестаз печінки, генетичні та гепатоклітинні порушення. Клінічний діагноз не повинен базуватися на одному показникові, необхідно враховувати клінічні та інші лабораторні дані.

Склад набору

Реагент 1. Сульфанілова кислота - 100 mmol/l (ммоль/л).
Реагент 2. 2.4-DPD – 0.5 mmol/l (ммоль/л), соляна кислота – 0.3 mol/l (моль/л).
Інструкція з використання.
Сертифікат якості.

Додатковi реагенти

Стандарт білірубіну постачається окремо. Рекомендовано використовувати СпЛ Мультикалібратор виробництва ТОВ «ЛАБОРАТОРІЯ ГРАНУМ».

Аналітичні характеристики

Лінійність вимірювального діапазону: 0.513 -153.9 µmol/l (мкмоль/л). Відхилення від лінійності не перевищує 7%. Якщо отримані результати були більше, ніж межі лінійності, розведіть зразки 1:1 (в два рази) NaCl 9 g/l (г/л) та помножте результат на два.
Чутливість не менш 0.513 µmol/l (мкмоль/л).
Коефіцієнт варіації результатів визначень – не більш 7%.

Матеріал для дослідження

Сироватка або плазма крові. Досліджувані сироватки або плазми повинні бути ретельно відокремлені від формених елементів крові не пізніше, ніж через 1 h (год) після взяття крові. Уникайте використання мутних, ліпідних та гемолітичних зразків (гемоліз змінює рівень білірубіну).

Зразки стабільні при 2-8 ºC протягом 4 d (доб), або 2 mth (міс) при -20 ºC. Захищати зразки від впливу сонячного світла.

Перелік необхідного устаткування

Спектрофотометричне або колориметричне обладнання з довжиною хвилі 546 nm (нм).
Баня водяна з термостатом з температурою 37 ºС.
Відповідні кювети з товщиною оптичного шару 0.5-0.7 cm (см).
Загальне лабораторне обладнання.

Прим: Адаптації до напівавтоматичних і автоматичних приладів надаються за запитом.

Підготовка реагентів

Перед використанням набір витримати при кімнатній температурі протягом 30 min (хв).

Всі реагенти готові до використання.

Умови вимірювання:

довжина хвилі 546 (530-580) nm (нм)
кювета з товщиною оптичного шару 0.5-0.7 cm (см)
температура 37 ºC

Референтні величини

Ґрунтуючись на результатах досліджень, проведених лабораторіями, рекомендуємо користуватися нормами, приведеними нижче. Разом з тим, відповідно до правил GLP (Гарної лабораторної практики), кожна лабораторія повинна сама визначити для себе параметри норми, характерні для обстежуваної популяції.

Нормальний рівень прямого білірубіну в сироватці або плазмі крові становить до 3.42 µmol/l (мкмоль/л) = 2 mg/l (мг/л)

Перехід в додаткові одиниці mg/l (мг/л) х 1.71 = µmol/l (мкмоль/л)

Комплектація