Білірубін загальний 30

Liquick Cor-BIL TOTAL 30

ПЕРЕДБАЧУВАНЕ ВИКОРИСТАННЯ Діагностичний набір для визначення концентрації загального білірубіну, призначений для ручного аналізу та в декількох автоматичних аналізаторах. Реагенти повинні використовуватися тільки для in vitro діагностики, кваліфікованим лабораторним персоналом, лише за призначенням, у відповідних лабораторних умовах.

Білірубін є жовтим барвником, продуктом розпаду гема. Для клінічних цілей білірубін виражають у вигляді двох фракцій: зв'язаної і вільної. У гепатoцитах білірубін ензиматично пов'язаний із залишками глюкуронової кислоти. Така форма білірубіну називається прямою або пов'язаною. Білірубін без модифікації глюкуроновою кислотою зв'язується з альбуміном і називається вільним або непов'язаним. Білірубін незв'язаний розраховується як різниця між білірубіном загальним і прямим.

Вимірювання білірубіну в сироватці крові широко використовується як скринінговий тест на функції печінки. Гіпербілірубінемія, як правило, є результатом жовтяниці (механічної, гемолітичної), синдрому ДубінаДжонсона, синдрому Гілберта, синдрому Кріглера-Наджара, хвороби жовчних шляхів.

ПРИНЦИП МЕТОДУ Метод заснований на хімічному окисленні з використанням ванадату як окислювача. У присутності детергента та ванадату в кислому розчині загальний білірубін (як кон'югований - прямий, так і некон'югований білірубін) окислюється, щоб одержати білівердин. Ця реакція окислення викликає зміну жовтого кольору, характерного для білірубіну, до зеленого кольору, характерного для білівердину. Тому загальна концентрація білірубіну в зразку може бути отримана вимірюванням абсорбції до і після окиснення ванадатом.

РЕАГЕНТИ

• 1-BIL TOTAL 5 х 25 мл
• 2-BIL TOTAL 1 х 25 мл

Реагенти стабільні до закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, при зберіганні при температурі 10-25 °С. На борту стабільність реагентів залежить від типу аналізатора, що використовується для аналізу.

Концентрації в аналізі

• 1-BIL TOTAL цитратний буфер (pH 2.8) 90 ммоль/л; детергент
• 2-BIL TOTAL фосфатний буфер (pH 7.0) 4.6 ммоль/л; натрій метаванадат 3.0 ммоль/л

ЗРАЗКИ

Сироватка без слідів гемолізу. Сироватка повинна бути відокремлена від еритроцитів якомога швидше після збору крові. Ліпемічні зразки можуть давати хибно знижені значення концентрації білірубіну, таким чином, рекомендується використання зразків, взятих натще. Рекомендується дотримуватися процедур CLSI щодо збору та обробки зразків. Оскільки білірубін фотоокислюється під впливом світла, зразки повинні бути захищені від дії прямого або штучного освітлення. Тому важливо зберігати зразки в темряві при температурі 2-8 °С, щонайбільше 3 дні. Проте, рекомендується проведення аналізів з використанням свіжого біологічного матеріалу!

ДОДАТКОВЕ ОБЛАДНАННЯ

• автоматизований аналізатор або фотометр (монохроматичний або біхроматичний), що дозволяє знімати показання при довжині хвилі 420 нм (450 нм);
• термостат при температурі 37 ºС;
• загальне лабораторне обладнання.

ПРОЦЕДУРА

Ручна процедура

• Довжина хвилі 420 нм (450 нм)
• Температура 37 °С
• Кювети 1 см

КОНТРОЛЬ ЯКОСТІ Для внутрішнього контролю якості рекомендується використовувати CORMAY SERUM HN (Кат. № 5-172) і CORMAY SERUM HP (Кат. № 5-173) для кожної серії зразків. Для калібрування ручної процедури рекомендується CORMAY MULTICALIBRATOR LEVEL 2 (Кат. № 5-175; 5-177). Для калібрування автоматичних аналізаторів рекомендується CORMAY MULTICALIBRATOR LEVEL 1 (Кат. № 5-174; 5-176) та LEVEL 2 (Кат. № 5-175; 5- 177). Стабільність калібрування залежить від типу аналізатора, який використовується для аналізу. Калібрувальна крива повинна будуватися із зміною номеру партії реагенту або в міру необхідності; наприклад, результати контролю якості поза зазначеним діапазоном.