Діабак

Медичний виріб (МІ) призначений для серологічної діагностики дизентерії, черевного тифу та інших сальмонельозів, а також для виявлення антитіл до шигелів та сальмонел у перехворілих та щеплених. Виявлення антитіл до антигенів сальмонел і шигел служить додатковим методом лабораторної клінічної діагностики. Медичний виріб призначений для пацієнтів усіх вікових груп населення.

Випускається відповідно до ТУ 9388-011-01895016-07, змін. №1, 2.

ХАРАКТЕРИСТИКА

Діагностикуми є суспензією інактивованих формаліном бактерій в 0,9% розчині натрію хлориду, що містять 3 млрд мікробних тіл в 1 мл. Випускають діагностикуми із шигел:

• S. dysenteriae 1, S. dysenteriae 2,
• S. flexneri (I-V), S. flexneri VI, S. sonnei) та діагностикуми з сальмонел (S. paratyphi A,
• S. paratyphi B. S. typhimurium, S. enteritidis, S. heidelberg, S. cholerae suis (S. paratyphi C),
• S. newport, S. typhi, S. anatum.

ФОРМА ВИПУСКУ

Випускається в 20 варіантах комплектації в ампулах та флаконах по 3,0, 5,0 та 10,0 мл.

До складу набору входить:

1. Діагностикум (ампула чи флакон);

2. Інструкція із застосування;

3. Скарифікатор ампульний (за потреби).

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ ТА ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ

Зберігати діагностикуми у складських сухих приміщеннях при температурі від 4 до 10 ºС в упаковці підприємства-виробника.

Термін придатності виробу 1 рік із дня приймання ОКК підприємства-виробника. Діагностикуми з терміном придатності, що минув, застосуванню не підлягають.

Після розтину невикористані діагностикуми допускається зберігати у стерильних пробірках, щільно закритих гумовими пробками при температурі. від 4 до 10 ºС протягом 20 діб.

Вироби, що зберігалися або транспортувалися з порушенням регламентованого режиму, не підлягають застосуванню.