Креатинін

Діагностичний набір Креатинін Філісіт — класичний референтний контроль ниркової фільтрації

Діагностичний набір «Креатинін Філісіт» (REF НР014.01) — це спеціалізований комплект реагентів для клінічної біохімії, розроблений українським виробником ТОВ НВП «Філісіт-Діагностика». Набір призначений для кількісного фотометричного визначення концентрації креатиніну в сироватці, плазмі крові та сечі людини і тварин у клініко-діагностичних, біохімічних, нефрологічних і ветеринарних лабораторіях.

В інтернет-магазині LabStar представлений оригінальний діагностичний набір «Креатинін Філісіт» безпосередньо від виробника — з актуальними термінами придатності, суворим дотриманням холодового та світлового режиму зберігання на складі та повним пакетом дозвільної документації для медичних закладів України.

Клінічне значення дослідження рівня креатиніну

Креатинін — кінцевий азотовмісний продукт метаболізму креатинфосфату у м’язовій тканині. Він утворюється в організмі з відносно постійною швидкістю (пропорційно до об’єму м’язової маси), вільно фільтрується у ниркових клубочках і практично не підлягає зворотній реабсорбції в канальцях нефронів. Завдяки цій фізіологічній особливості креатинін є значно специфічнішим маркером функціонального стану нирок, ніж сечовина, рівень якої суттєво залежить від характеру харчування та інтенсивності білкового катаболізму.

Використання набору «Креатинін Філісіт» дозволяє лабораторній службі отримувати достовірні дані для:

• Діагностики гострої та хронічної ниркової недостатності (ХХН): оцінювання ступеня зниження екскреторної функції нирок за гломерулярного нефриту, пієлонефриту, діабетичної чи гіпертонічної нефропатії, токсичних уражень паренхіми та обструкції сечовивідних шляхів;
• Розрахунку швидкості клубочкової фільтрації (ШКФ) та проведення проби Реберга — Тарєєва: одночасне дослідження сироватки крові та добової (або хвилинної) порції сечі дає змогу точно розрахувати ендогенний кліренс креатиніну та об’єм канальцевої реабсорбції;
• Моніторингу пацієнтів на гемодіалізі та в реанімації: динамічний контроль ефективності замісної ниркової терапії, оцінювання дегідратації, шокових станів та синдрому тривалого роздавлювання тканин (рабдоміолізу);
• Індивідуального дозування нефротоксичних препаратів: розрахунок безпечного кліренсу під час призначення аміноглікозидних антибіотиків, рентгеноконтрастних речовин, цитостатиків та імуносупресантів.

Принцип методу: реакція Яффе в модифікації Поппера (за кінцевою точкою з депротеїнізацією)

В основу роботи набору «Креатинін Філісіт» (НР014.01) покладено класичний колориметричний метод Яффе в модифікації Поппера з попереднім осадженням білків:

1. Етап депротеїнізації (осадження білків): під час роботи із сироваткою або плазмою крові білкові фракції попередньо осаджують розчином трихлороцтової кислоти (ТХУ) з подальшим центрифугуванням. Цей критично важливий етап усуває помутніння проби та виключає неспецифічну взаємодію білків і білковозв’язаних некреатинінових хромогенів («псевдокреатинінів») із пікриновою кислотою, що забезпечує високу аналітичну точність вимірювання за кінцевою точкою навіть за вираженої диспротеїнемії, гемолізу чи ліпемії. (Під час дослідження сечі депротеїнізація не потрібна — біологічну рідину попередньо розводять дистильованою водою в 50–100 разів).
2. Етап кольорової реакції: у прозорій безбілковій надосадовій рідині (центрифугаті) креатинін взаємодіє з пікриновою кислотою у сильнолужному середовищі (в присутності гідроксиду натрію $\text{NaOH}$), утворюючи таутомерний комплекс — пікрат креатиніну, забарвлений в оранжево-червоний колір.
3. Фотометрія: інтенсивність забарвлення реакційного розчину прямо пропорційна концентрації креатиніну в досліджуваному зразку і вимірюється фотометрично в зеленій ділянці спектра за довжини хвилі 505 нм (допустимий діапазон 490–520 нм) після 20-хвилинного витримування за кімнатної температури.

Склад набору та аналітичні характеристики

Комплектація «Креатинін Філісіт» (REF НР014.01) містить повністю готові до роботи компоненти, розраховані на проведення 100 макровизначень, 200 напівмікровизначень або 400 мікровизначень:

• Пікринова кислота (0,040 ± 0,002 моль/л) — 1 флакон;
• Трихлороцтова кислота — ТХУ (1,220 ± 0,061 моль/л) — 1 флакон (реагент для осадження білків сироватки/плазми);
• Розчин їдкого натру ($\text{NaOH}$) (2,3 Н) — 1 флакон (лужний реагент);
• Калібратор креатиніну — 1 флакон (калібрувальний розчин із паспортизованою концентрацією креатиніну 442,5 ± 22,0 мкмоль/л або 177 мкмоль/л відповідно до сертифіката серії);
• Інструкція із застосування та паспорт контролю якості виробника.

Основні технічні параметри методики:

• Тип вимірювання: колориметричний, за кінцевою точкою з депротеїнізацією;
• Довжина хвилі фотометрії: 505 нм (490–520 нм), оптичний шлях кювети — 10 мм, вимірювання оптичної густини проти холостої (контрольної) проби;
• Діапазон лінійності: визначення лінійне в інтервалі концентрацій до 885 мкмоль/л (100 мг/л) у сироватці/плазмі крові;
• Час розвитку забарвлення: 20 хвилин за температури інкубації +18…+25 °C;
• Коефіцієнт варіації ($CV$): не перевищує 5%;
• Умови зберігання: у захищеному від світла місці за температури від +2 °C до +16 °C;
• Термін придатності: 12–24 місяці з дати виробництва (згідно з маркуванням серії).

Переваги використання набору «Креатинін Філісіт» у лабораторній практиці

1. Універсальність щодо парку обладнання: на відміну від псевдомонореагентних кінетичних методик, які потребують термостатованої проточної комірки з посекундним таймером, метод Поппера за кінцевою точкою сумісний з абсолютно будь-яким лабораторним приладом — від класичних КФК і спектрофотометрів до напівавтоматичних біохімічних аналізаторів (Solar, Микролаб, Stat Fax, Mindray BA-88A, Humalyzer тощо).
2. Висока перешкодостійкість (відсутність білкового та ліпемічного фону): осадження білків розчином ТХУ та центрифугування дозволяють отримати ідеально прозорий супернатант. Це рятує лабораторію під час роботи зі «складними» хільозними (ліпемічними), іктеричними чи диспротеїнемічними сироватками, де прямі методи дають суттєву похибку.
3. Готові реагенти та вбудований калібратор: усі розчини постачаються готовими до використання або змішування безпосередньо в день аналізу, а калібрувальний стандарт креатиніну вже входить у вартість упаковки.
4. Економічність для рутинного потоку: можливість переходу на напівмікро- або мікрометод дозволяє виконати до 200–400 досліджень з одного набору за мінімальної собівартості одного тесту.

Чому варто купити діагностичний набір «Креатинін Філісіт» у LabStar?

Інтернет-магазин LabStar — надійний всеукраїнський постачальник діагностичних реагентів, лабораторного обладнання, медичних меблів та витратних матеріалів із понад 20-річним досвідом комплексного забезпечення лабораторій. Замовляючи продукцію «Філісіт-Діагностика» у нас, ви отримуєте:

• Гарантію оригінальності та правильного зберігання: ми отримуємо набори безпосередньо з виробництва та зберігаємо їх на спеціалізованих складах із дотриманням температурного режиму (+2…+16 °C).
• Повний пакет супровідних документів: кожна поставка супроводжується паспортом якості виробника на конкретну серію, декларацією про відповідність технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro (IVD) та офіційною інструкцією.
• Зручну роботу з юридичними особами та бюджетними установами: виставляємо рахунки з ПДВ і без ПДВ, оформлюємо договори для державних і комунальних закладів охорони здоров'я (КНП), ветеринарних клінік, наукових центрів та приватних лабораторій (ФОП, ТОВ).
• Комплексне оснащення біохімічної ділянки: разом із набором на креатинін у каталозі LabStar можна одразу замовити набір «Сечовина-Д Філісіт», контрольні сироватки («Філісіт-СКВ», «Філісіт-СКП»), лабораторні центрифуги, мікропіпетки, наконечники та пробірки для депротеїнізації.
• Швидку доставку по всій Україні: оперативне відправлення замовлень у Київ, Харків, Дніпро, Одесу, Львів, Полтаву, Запоріжжя, Вінницю та інші населені пункти.

Замовляйте діагностичний набір Креатинін Філісіт (НР014.01) на сайті LabStar через кошик або зверніться до наших менеджерів для формування комерційної пропозиції під потреби вашої лабораторії!

Поширені запитання (FAQ)

1. Чим метод Поппера з депротеїнізацією (НР014.01) відрізняється від кінетичного методу Яффе? У кінетичному методі реакція проводиться безпосередньо в цільній сироватці з реєстрацією приросту оптичної густини за перші 60–120 секунд (requires термостатований аналізатор). У наборі «Креатинін Філісіт» (НР014.01) за методом Поппера білки та пов’язані з ними псевдохромогени попередньо осаджуються трихлороцтовою кислотою (ТХУ) і видаляються центрифугуванням. Завдяки цьому реакція проходить у чистому безбілковому центрифугаті за кінцевою точкою (20 хвилин), що дозволяє проводити високоточні вимірювання навіть на звичайних фотоелектроколориметрах (КФК) і під час роботи з каламутними (ліпемічними) сироватками.

2. Чи потрібно осаджувати білки розчином ТХУ під час визначення креатиніну в сечі? У нормі та за більшості станів етап депротеїнізації для сечі не потрібний, оскільки концентрація креатиніну в ній у десятки разів вища, ніж у крові, а вміст білка мінімальний. Перед проведенням аналізу пробу добової або разової сечі попередньо розводять дистильованою водою в 50–100 разів (згідно з таблицею в інструкції), а отриманий результат множать на відповідний коефіцієнт розведення. Депротеїнізація сечі застосовується лише за масивної протеїнурії.

3. Які референтні (нормальні) показники креатиніну встановлені для цієї методики? Нормальна концентрація креатиніну в сироватці та плазмі крові здорових дорослих людей становить: для чоловіків — 62–115 мкмоль/л (0,7–1,3 мг/дл), для жінок — 53–97 мкмоль/л (0,6–1,1 мг/дл). Добова екскреція креатиніну із сечею у чоловіків перебуває в межах 8,8–17,7 ммоль/добу, у жінок — 7,1–15,9 ммоль/добу. Для контролю правильності та відтворюваності вимірювань у кожній аналітичній серії рекомендується використовувати контрольні сироватки з нормальним і патологічним рівнем метаболітів («Філісіт-СКВ» та «Філісіт-СКП»).