Експрес-тест на тропонін I (cTnI) від компанії Labstar — це високочутлива імунохроматографічна тест-система (ІХА) для швидкого якісного виявлення серцевого тропоніну I у цільній крові, сироватці або плазмі людини.
Кардіальний тропонін I є загальновизнаним світовим «золотим стандартом» біохімічної діагностики гострого інфаркту міокарда (ГІМ). Тест дозволяє у найкоротші терміни підтвердити або виключити факт некрозу серцевого м'яза при гострому коронарному синдромі (ГКС), загруднинному болю нез'ясованої етіології та нестабільній стенокардії.
Основні переваги:
- 100% абсолютна кардіоспецифічність: серцева ізоформа тропоніну I (cTnI) міститься виключно в міокарді. На відміну від міоглобіну чи загальної КФК, тест не дає хибнопозитивних реакцій при травмах скелетних м'язів, інтенсивних фізичних навантаженнях або судомних станах.
- Широке діагностичне «вікно»: концентрація тропоніну I зростає вже через 3–6 годин після початку ішемії та залишається діагностично значущою протягом 7–14 діб. Це дозволяє діагностувати як гострий інфаркт міокарда, так і підгострий або пізно виявлений інфаркт у пацієнтів із відтермінованим зверненням до лікаря.
- Результат за 10–15 хвилин: експрес-формат критично важливий в умовах невідкладної допомоги для дотримання правила «золотої години» та своєчасного направлення пацієнта на екстрену коронарографію та стентування.
- Формат Point-of-Care (біля ліжка хворого): тест-система повністю готова до роботи та не потребує стаціонарного лабораторного обладнання. Достатньо лише однієї краплі крові (з пальця або з вени).
- Універсальність біоматеріалу: можливість дослідження капілярної або венозної цільної крові, сироватки чи плазми.
Кінетика маркера тропоніну I:
- Поява у крові: через 3–6 годин від початку ангінозного нападу;
- Пік концентрації: досягається через 12–24 години;
- Циркуляція в судинному руслі: зберігається протягом 7–14 діб.
Принцип дії:
В основі роботи тест-касети лежить метод сендвіч-імуноаналізу з використанням специфічних моноклональних антитіл до серцевого тропоніну I, кон'югованих із колоїдним золотом.
- Крапля біоматеріалу та буферний розчин вносяться в лунку касети.
- Зразок переміщується мембраною за рахунок капілярних сил.
- За наявності тропоніну I у концентрації, що перевищує діагностичний поріг (Cut-off), формується комплекс «антиген–антитіло», що проявляється у вигляді чіткої кольорової смуги в тестовій зоні (T).
- Контрольна лінія (C) підтверджує достатній об'єм проби та коректність капілярного затікання.
- Позитивний результат: 2 лінії (C та T) — виявлено кардіальний тропонін I, підтверджено пошкодження (некроз) міокарда.
- Негативний результат: 1 лінія (C) — концентрація тропоніну нижча за пороговий рівень.
- Недійсний результат: лінія контролю (C) не проявилася — тест непридатний, аналіз слід повторити з новою касетою.
Сфери застосування:
- Бригади екстреної (швидкої) медичної допомоги (ЕМД);
- Приймальні відділення та блоки інтенсивної терапії (ВРІТ, БІТ);
- Кардіологічні відділення та реперфузійні центри;
- Клініко-діагностичні експрес-лабораторії;
- Відділення хірургії та реанімації (періопераційний моніторинг);
- Сімейна медицина та амбулаторії в сільській місцевості й віддалених районах.
Технічні характеристики:
- Визначуваний показник: серцевий тропонін I (cardiac Troponin I — cTnI)
- Метод дослідження: якісний імунохроматографічний аналіз (ІХА)
- Досліджуваний біоматеріал: цільна кров (капілярна з пальця / венозна), сироватка, плазма
- Діагностичний поріг (Cut-off): 0,5 нг/мл (клінічний стандарт чутливості)
- Час обліку результату: 10–15 хвилин (не інтерпретувати пізніше ніж через 20 хвилин)
- Температура зберігання: +2...+30 °C (не заморожувати)
- Термін придатності: 24 місяці
- Постачальник: Labstar
Комплектація:
- Індивідуальні запаяні фольговані пакети з тест-касетою та осушувачем;
- Флакон-буфер (дилюент);
- Одноразові піпетки для забору й точного внесення зразка крові;
- Детальна ілюстрована інструкція із застосування українською мовою.
Переваги замовлення в Labstar:
- Прямі поставки сертифікованих кардіодіагностичних тест-систем від перевірених виробників;
- Гарантований запас на складі зі свіжими термінами придатності;
- Дотримання правил температурного режиму під час зберігання та оперативне транспортування;
- Вигідні оптові та контрактні ціни для лікувальних закладів, екстрених служб і тендерних закупівель.
Медична примітка: Якщо з моменту появи болю в грудях минуло менше 3 годин, концентрація тропоніну I в крові може ще не досягти порогу виявлення. За наявності клінічних симптомів ГКС і негативного первинного тесту рекомендується повторити дослідження через 3–6 годин, а також зіставити результат із динамікою ЕКГ і даними інших кардіомаркерів (CK-MB, міоглобін).
