Ділюент «ГРУПОТЕСТ»® – це модифікований розчин низької іонної сили, який не містить жодних антитіл.
Призначення/експлуатаційні характеристики
Розчин низької іонної сили збільшує рівень взаємодії антитіл і, таким чином, посилює реакцію аглютинації (антиген/антитіло). Ділюент «ГРУПОТЕСТ»® призначений для приготування суспензій еритроцитів для імуногематологічних досліджень (визначення груп крові, антиеритроцитарних антитіл, тощо) з метою підсилення реакції аглютинації та покращення візуалізації результатів реакції аглютинації.
Призначено для діагностики in vitro. При застосуванні реагенту Ділюент «ГРУПОТЕСТ»® слід керуватися даною Інструкцією, а також інструкціями для медичного застосування відповідних реагентів. Форма випуску Реагент у рідкому вигляді. Обладнання та матеріали (не входять до поставки) Дивись Інструкції для медичного застосування відповідних діагностичних реагентів «ГРУПОТЕСТ»® Вимоги до зразка крові
Увага! Кожна лабораторія самостійно встановлює процедуру заготівлі зразка крові та підготовки його до дослідження.
• Для приготування суспензій еритроцитів використовувати зразки венозної або капілярної крові. • Зразки крові можуть бути заготовлені як з використанням консервантів так і без них. • У випадку використання пуповинної крові необхідно запобігти утворенню «вартонова студня» шляхом встановлення процедури заготівлі зразка крові та/або використання попередньо відмитих еритроцитів. • Для заготівлі зразка крові використовувати пробірки без наповнювача або з наповнювачем ЕДТА. Можливо використання пробірок з іншими наповнювачами, які призначені для проведення імуногематологічних досліджень згідно інструкції виробника. Увага! Не використовувати пробірки з активатором згортання, гелем або іншими субстанціями, призначеними для прискорення процесу згортання або розділення крові на плазму/сироватку та формені елементи. • У разі визначення групи крові у зразку крові, взятої з пальця або взятої без консерванту, необхідно забезпечити достатньо велику кількість еритроцитів (без надмірної кількості сироватки). • Термін придатності зразків крові для досліджень, незалежно від способу заготівлі, не більше 48 годин. Увага! Експресія ряду антигенів може знижуватись під час зберігання зразка крові, що може вплинути на результат дослідження (отримання хибнонегативних результатів). • Зразки крові зберігати за температури від 2 ˚С до 8 ˚С. • Донорська кров, заготовлена у відповідні контейнери з консервантом, може бути використана для дослідження протягом терміну придатності еритроцитовмісного компоненту крові. • Не використовувати зразки крові з ознаками гемолізу, бактеріального проросту та зразки крові з високим ступенем згортання. Увага! При проведенні дослідження в гелевих картах не використовувати вкрай ліпемічні зразки! Це може вплинути на достовірність результату внаслідок забруднення гелю.
Необхідні застереження/заходи безпеки
Робота зі зразками крові, що досліджуються, потребує дотримання заходів безпеки, які передбачені для роботи з необстеженою кров´ю. Відходи, що утворюються під час роботи зі зразками крові, відносять до відходів категорії В. Поводження з відходами категорії В проводити відповідно до процедур, затверджених у закладі.
Умови проведення досліджень
Дослідження проводити у приміщенні з достатнім освітленням за температури від 18 ºС до 25 ºС. Діагностичні реагенти «ГРУПОТЕСТ»® не слід зберігати відкритими, тому що при висиханні їх активність знижується. Не слід користуватися реагентами, якщо вони мають осад, помутніння або ознаки бактеріального проросту.
Увага! Після розкриття флакону реагент можна використовувати до закінчення терміну придатності при відсутності змін, що можуть виникнути в процесі використання реагенту − помутніння, утворення осаду, бактеріального забруднення.
Для кожного реагенту (в разі необхідності) використовувати окрему одноразову піпетку або окремий одноразовий наконечник для дозатора. Перед проведенням досліджень діагностичні реагенти «ГРУПОТЕСТ»® витримати 15 хвилин на лабораторному столі за температури від 18 ºС до 25 ºС.
Спосіб застосування
Приготування суспензій еритроцитів за допомогою реагенту Ділюент «ГРУПОТЕСТ»® проводити згідно Інструкцій для медичного застосування відповідних діагностичних реагентів «ГРУПОТЕСТ»®. Умови зберігання та транспортування Зберігати в сухому захищеному від світла місці за температури від 2 °С до 8 °С. Не заморожувати! Транспортувати з дотриманням вимог «холодового ланцюга» у спеціальних термоконтейнерах або у контейнерах з термоізоляцією, які здатні підтримувати температуру зберігання. Допускається зберігання та/або транспортування при температурі до 25 °С за умови загальної витримки за цієї температури не більше 10 діб.
Термін придатності – не менше 2 років (24 місяців).
