Медицинское изделие (МИ) предназначено для серологической идентификации бактерий рода Shigella в реакции агглютинации на предметном стекле.
Выпускается в соответствии с ТУ 9389-007-01895016-07, Изм. № 1, 2.
МИ представляет собой лиофилизированные иммунные сыворотки, полученные из крови кроликов или баранов, гипериммунизированных антигенами шигелл, инактивированных формалином или мертиолятом.
Адсорбированные сыворотки освобождены от гетерологичных антител методом адсорбции.
В соответствии с антигенной структурой бактерий рода Shigella медицинское изделие АГНОЛЛА® выпускается в виде поливалентных сывороток, а также моновалентных сывороток, содержащих агглютинины против типоспецифических и группоспецифических антигенов:
I. Адсорбированные моновалентные сыворотки:
S. dysenteriae 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12.
S. flexneri типовые I, II, III, IV, V, VI;
S. flexneri групповые 3, 4; 6; 7, 8;
S. sonnei к антигенам I, II фазы;
S. boydii 1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17. 18.
II. Адсорбированные поливалентные сыворотки:
S. dysenteriae 1, 2; 3, 4, 5, 6, 7; 8, 9, 10, 11, 12.
S. flexneri I, II, III, IV, V;
S. flexneri I. II, III, IV, V, VI, sonnei;
S. boydii 1, 2, 4, 5, 7, 9, 12; 3, 6, 8, 10, 11; 13, 14, 15.
ФОРМА ВЫПУСКА
Выпускается в 24 вариантах комплектации в ампулах и флаконах по 1,0 и 2,0 мл.
В состав набора входит:
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОК ГОДНОСТИ
Хранить в складских сухих помещениях при температуре от 4 до 10 ºС в упаковке предприятия-изготовителя.
Срок годности моновалентных сывороток – 5 лет, поливалентных – 3 года со дня приемки ОКК предприятия-изготовителя. Медицинское изделие с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Растворенные сыворотки могут храниться в стерильных пробирках, закрытых стерильными резиновыми пробками, при температуре от 4 до 10 °С в течение 1 мес.
Изделия, хранившиеся или транспортировавшиеся с нарушением регламентированного режима, применению не подлежат.
