Общий билирубин (прямой и косвенный) превращается в цветной комплекс азобилирубина под влиянием диазотированной сульфаниловой кислоты в кислой среде. Интенсивность цвета пропорциональна концентрации билирубина в образце. Используется для определения билирубина на автоматических. биохимических анализаторах.

Клиническое значение

Билирубин представляет собой продукт распада гемоглобина, который транспортируется от селезенки в печень и экскретируется в желчные протоки. Гипербилирубинемия является результатом увеличения концентрации билирубина в плазме крови.

Причины гипербилирубинемии:

общий билирубин. Увеличение гемолиза, генетические нарушения, неонатальная желтуха, неэффективный эритропоэз и лекарственные препараты.
прямой билирубин. Холестаз печени, генетические и гепатоклеточные нарушения.

Клинический диагноз не должен основываться на одном показателе, необходимо учитывать клинические и другие лабораторные данные.

Состав набора

Реагент 1. Соляная кислота – 160 ммоль/л (ммоль/л).
Реагент 2. 2.4-DPD – 2 ммоль/л (ммоль/л), соляная кислота – 120 ммоль/л (ммоль/л).
Инструкция по использованию.
Сертификат качества.

Дополнительные реагенты

Стандарт билирубина поставляется отдельно. Рекомендуется использовать СпЛ Мультикалибратор производства ООО «ЛАБОРАТОРИЯ ГРАНУМ».

Аналитические характеристики

Линейность измерительного диапазона: 1.71 -513 µmol/l (мкмоль/л). Отклонение от линейности не превышает 7%. Если полученные результаты были больше пределов линейности, разведите образцы 1:1 (в два раза) NaCl 9 g/l (г/л) и умножьте результат на два.
Чувствительность не менее 1.71 µmol/l (мкмоль/л).
Коэффициент вариации результатов определений – не более 7%.

Материал для исследования

Сыворотка или плазма крови. Тестируемые сыворотки или плазмы должны быть тщательно отделены от форменных элементов крови не позднее, чем через 1 ч после взятия крови. Избегайте использования мутных, липидных и гемолитических образцов (гемолиз изменяет уровень билирубина).

Образцы стабильны при 2-8 ºC в течение 4 d (сут) или 2 mth (мес) при -20 ºC. Защищать образцы от воздействия солнечного света.

Перечень необходимого оборудования

cпектрофотометрическое или колориметрическое оборудование с длиной волны 546 nm (нм).
баня водяная с термостатом с температурой 37 ºС.
подходящие кюветы с толщиной оптического слоя 0.5-0.7 cm (см).
общее лабораторное оборудование. Прим: Адаптации к полуавтоматическим и автоматическим приборам предоставляются по запросу.

Подготовка реагентов

Перед использованием набор выдержать при комнатной температуре 30 мин (мин).

Все реагенты готовы к использованию.

Условия измерения:

длина волны 546 (530-580) nm (нм)
кювета с толщиной оптического слоя 0.5-0.7 cm (см)
температура 37 ºC

Референтные величины

Основываясь на результатах исследований, проведенных лабораториями, рекомендуем пользоваться нижеприведенными нормами. Вместе с тем согласно правилам GLP (Хорошей лабораторной практики), каждая лаборатория должна сама определить для себя параметры нормы, характерные для обследуемой популяции.

Обычный уровень общего билирубина в сыворотке либо плазме крови составляет 3.4-20.5 µmol/l (мкмоль/л) = 2-12 mg/l (мг/л).

Переход в дополнительные единицы mg/l (мг/л) х 1.71 = µmol/l (мкмоль/л)

Комплектация