Билирубин по Иендрашику-СпЛ 110 определ./55 озн.общ.+5 5 прям.

Принцип метода

Диазотированная сульфаниловая кислота в присутствии кофеина образует с прямым и косвенным билирубином азобилирубин розово-фиолетового цвета. Интенсивность цвета пропорциональна концентрации общего билирубина в образце. В отсутствие офеинового реактива в реакцию вступает только прямой билирубин. Концетрацию косвенного билирубина можно определить по разнице между общим и прямым билирубином.

Клиническое значение

Билирубин представляет собой продукт распада гемоглобина, который транспортируется от селезенки в печень и экскретируется в желчные протоки. Гипербилирубинемия является результатом увеличения концентрации билирубина в плазме крови.

Причины гипербилирубинемии: Общий билирубин. Увеличение гемолиза, генетические нарушения, неонатальная желтуха, неэффективный эритропоэз и лекарственные препараты.

Прямой билирубин. Холестаз печени, генетические и гепатоклеточные нарушения.

Клинический диагноз не должен основываться на одном показателе, необходимо учитывать клинические и другие лабораторные данные.

Состав набора

1. Реагент 1. Сульфаниловая кислота – 30 mmol/l (ммоль/л), соляная кислота – 400 mmol/l (ммоль/л).
2. Реагент 2. Нитрит натрия – 50 mmol/l (ммоль/л).
3. Реагент 3. Кофеин – 100 mmol/l (ммоль/л).
4. Инструкция по использованию.
5. Сертификат качества.

Дополнительные реагенты

Стандарт билирубина поставляется отдельно. Рекомендуется использовать «СпЛ Мультикалибратор» производства ООО «ЛАБОРАТОРИЯ ГРАНУМ» для определения общего и прямого билирубина, «СпЛ Билирубин Калибратор» для определения общего билирубина.

Аналитические характеристики

1. Линейность измерительного диапазона: 3.4-340 µmol/l (мкмоль/л). Отклонение от линейности не превышает 5%. Если полученные результаты были больше пределов линейности, разведите образцы 1:1 (в два раза) NaCl 9 g/l (г/л) и умножьте результат на два.
2. Чувствительность не менее 3.4 µmol/l (мкмоль/л).
3. Коэффициент вариации результатов определений – не более 5%.

Материал для исследования

Сыворотка или плазма крови. Тестируемые сыворотки или плазмы должны быть тщательно отделены от форменных элементов крови не позднее, чем через 1 ч после взятия крови. Избегайте использования мутных, липидных и гемолитических образцов. Защищать образцы от воздействия солнечного света.

Перечень необходимого оборудования

• cпектрофотометрическое или колориметрическое оборудование с длиной волны 540 nm (нм).
• подходящие кюветы с толщиной оптического слоя 1 cm (см).
• общее лабораторное оборудование.

Подготовка реагентов

Перед использованием набор выдержать при комнатной температуре 30 мин (мин).

Диазосмесь (ДС): необходимо готовить непосредственно перед работой. Смешать Р1 и Р2 в соотношении 100:3.

Внимание! Наличие незначительной желтой окраски в Диазосмеси не влияет на результаты исследований.

Р3 готов к использованию.

Условия измерения:

• длина волны 540 nm (нм)
• кювета с толщиной оптического слоя 1 cm (см)
• температура 15-25 ºC

Референтные величины

Основываясь на результатах исследований, проведённых лабораториями, рекомендуем пользоваться нормами, приведенными ниже. Вместе с тем согласно правилам GLP (Хорошей лабораторной практики), каждая лаборатория должна сама определить для себя параметры нормы, характерные для обследуемой популяции.

Нормальный уровень билирубина в сыворотке или плазме крови составляет:

• билирубин общий до 18.81 µmol/l (мкмоль/л) = 11 mg/l (мг/л)
• билирубин прямой до 4.27 µmol/l (мкмоль/л) = 2.5 mg/l (мг/л)
• переход в дополнительные единицы: mg/l (мг/л) х 1.71 = µmol/l (мкмоль/л)

Комплектация