ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Диагностический набор для определения концентрации гемоглобина А1С, предназначенный для использования на автоматическом анализаторе Hitachi 911/912. Реагенты должны использоваться только для диагностики in vitro, квалифицированным персоналом лаборатории, только для предполагаемого назначения при соответствующих лабораторных условиях.
Определение содержания НbА1с используется при длительном мониторинге больных диабетом. Уровень НbА1с в крови человека пропорционален содержанию глюкозы, и поэтому широко используется как индикатор усредненной по времени (4-8 недель) концентрации глюкозы в крови. Гемоглобин (НbА1с) является продуктом реакции глюкозы с N-конечными группами 0-цепей гемоглобина. Этот неферментативный процесс отражает усредненное влияние глюкозы на гемоглобин за длительный период. В классическом исследовании Trivelli и т.д. Гемоглобин А1с у диабетиков повышен в 2-3 раза по сравнению с уровнем у здоровых людей. Некоторые исследователи отмечали, что гемоглобин А1с может служить показателем контроля метаболизма при диабете, поскольку уровень гемоглобина А1с у диабетиков приближается к нормальным величинам при регуляции обмена веществ. Гемоглобин А1с операционно был определен как «быстрая фракция» гемоглобинов (НbА1a, A1b, A1c), которая первой элюирует при колоночной хроматографии с катионообменной смолой. Негликозиллированный гемоглобин, составляющий основную часть гемоглобина, обозначается НbАо.
ПРИНЦИП МЕТОДА
Метод определения гемоглобина А1с соответствует стандартному методу, утвержденному Национальной программой стандартизации гликогемоглобина (NGSP). Данный метод использует взаимодействие антигена и антитела для прямого определения концентрации НbА1с в цельной крови. Общий гемоглобин и НbА1с обладают одинаковым неспецифическим уровнем поглощения для латексных частиц. Когда добавляется мышиное античеловеческое НbА1с моноклональное антитело, формируется комплекс латекс-НbА1с-мышачье античеловеческое НbА1с антитело. Агглютинация происходит, когда козьи антимышиные IgG поликлональные антитела взаимодействуют с моноклональным антителом. Количество агглютинации пропорционально количеству НbА1с, абсорбированному на поверхности латексных частиц. Количество агглютинации измеряется в виде оптической плотности. Значение НbА1с получают из калибровочной кривой.
РЕАГЕНТЫ
Реагенты (РЕАГЕНТ 1, РЕАГЕНТ 2), хранящиеся при температуре 2-8 °С, и сохраняющийся ГЕМОЛИЗИРУЮЩИЙ РЕАГЕНТ при температуре 2-25 °С, стабильны к дате истечения срока годности, указанной на упаковке. Реагенты стабильны в течение 12 недель на борту анализатора при 2-10°С.
