ВИКОРИСТАННЯ
Діагностичний набір для визначення концентрації гемоглобіну А1С, призначений для використання на автоматичному аналізаторі Hitachi 911/912. Реагенти повинні використовуватися тільки для діагностики in vitro, кваліфікованим персоналом лабораторії, тільки для передбачуваного призначення, при відповідних лабораторних умовах.
Визначення вмісту НbА1с використовується при довготривалому моніторингу хворих на діабет. Рівень НbА1с в крові людини є пропорційним вмісту глюкози, і тому широко використовується як індикатор усередненої за часом (4-8 тижнів) концентрації глюкози в крові. Гемоглобін (НbА1с) є продуктом реакції глюкози з N-кінцевими групами 0- ланцюгів гемоглобіну. Цей неферментативний процес відображає усереднений вплив глюкози на гемоглобін за тривалий період. У класичному дослідженні Trivelli та ін. Гемоглобін А1с у діабетиків підвищений в 2-3 рази в порівнянні з рівнем у здорових людей. Деякі дослідники відзначали, що гемоглобін А1с може служити показником контролю метаболізму при діабеті, оскільки рівень гемоглобіну А1с у діабетиків наближається до нормальних величин при регуляції обміну речовин. Гемоглобін А1с операційно був визначений як «швидка фракція» гемоглобінів (НbА1a, A1b, A1c), яка першою елюює при колонковій хроматографії з катіонообмінною смолою. Неглікозильований гемоглобін, який складає основну частину гемоглобіну, позначається НbАо.
ПРИНЦИП МЕТОДУ
Метод визначення гемоглобіну А1с відповідає стандартному методу, затвердженому Національною Програмою Стандартизації Глікогемоглобіну (NGSP). Даний метод використовує взаємодію антигену і антитіла для прямого визначення концентрації НbА1с в цільній крові. Загальний гемоглобін і НbА1с мають однаковий неспецифічний рівень поглинання для латексних частинок. Коли додається мишаче анти- людське НbА1с моноклональне антитіло, формується комплекс латекс- НbА1с-мишаче анти-людське НbА1с антитіло. Аглютинація відбувається, коли козячі анти-мишачі IgG поліклональні антитіла взаємодіють з моноклональним антитілом. Кількість аглютинації пропорційна кількості НbА1с, абсорбованого на поверхні латексних частинок. Кількість аглютинації вимірюється у вигляді оптичної щільності. Значення НbА1с отримують з калібрувальної кривої.
РЕАГЕНТИ
Реагенти (РЕАГЕНТ 1, РЕАГЕНТ 2), що зберігаються при температурі 2-8 °С, і ГЕМОЛІЗУЮЧИЙ РЕАГЕНТ, що зберігається при температурі 2-25 °С, стабільні до дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці. Реагенти стабільні протягом 12 тижнів на борту аналізатора при 2-10 °С.
