Диагностический моноклональный реагент анти-D цоликлон
Состав: Диагностический моноклональный реагент анти-D содержит человеческие моноклональные анти-D антитела IgM против антигена D эритроцитов человека.
Назначение/эксплуатационные характеристики
Диагностический моноклональный реагент анти-D предназначен для установления группы крови по системе Rhesus путем определения антигена D эритроцитов человека (любой группы крови по системе АВ0) посредством реакции прямой агглютинации. Внимание! Использование гелевых карт позволяет более точно установить группу крови новорожденных и пациентов, у которых возможна слабая экспрессия антигенов. Диагностический моноклональный реагент анти-D содержит моноклональные антитела анти-D класса IgМ. Моноклональный реагент анти-D обладает высокой гемагглютинирующей активностью и надежно проявляет антиген D на эритроцитах (фенотип – гомо- или гетерозиготный – не влияет на активность) посредством реакции прямой агглютинации (в пробирках, на плоскости, в микроплате и гелевых картах). Высокая авидность (гемагглютинирующая активность) диагностического моноклонального реагента анти-D позволяет получить результаты реакции агглютинации, как правило, в течение 3 минут (на плоскости). Результаты реакции подлежат учету через 3-5 минут (на плоскости), так как с эритроцитами, которые несут слабый D-антиген, реакция происходит медленнее, но не позднее пяти минут. Моноклональный реагент анти-D специфичен и не дает перекрестных реакций с неподходящими антигенами. Воспроизводимость результатов составляет 100%. Реагент строго специфичен. Предназначен для диагностики in vitro. При применении диагностического моноклонального реагента анти-D для определения группы крови человека по системе Rhesus следует руководствоваться данной Инструкцией, инструкцией производителя гелевых карт, а также «Инструкцией по определению групп крови по системам АВ0, Резус и иммунным антителам», утвержденной приказом Минздрава Украины от 05.07. .1999 г. № 164.
Содержимое флакона (10 мл) позволяет провести 100-400 определений (исследование образцов крови, контроль функциональных характеристик и т.п.). Количество определений зависит от модификации реакции агглютинации и оборудования, используемого лабораторией. Размер капли из капельницы флакона составляет ориентировочно 35 мкл. Диагностический моноклональный реагент в жидком виде.
Требования к образцу крови
Внимание! Каждая лаборатория самостоятельно устанавливает процедуру заготовки образца крови и подготовку его к исследованию. • Для определения группы крови по системе Rhesus с помощью диагностического моноклонального реагента анти-D можно использовать образцы венозной или капиллярной крови. • Образцы крови могут быть заготовлены как с использованием консервантов, так и без них. • В случае использования пуповинной крови необходимо предотвратить образование «вартового колодца» путем установления процедуры заготовки образца крови и/или использования предварительно отмытых эритроцитов. • Для заготовки образца крови использовать пробирки без наполнителя или с наполнителем ЭДТА. Возможно использование пробирок с другими наполнителями, предназначенными для проведения иммуногематологических исследований согласно инструкции производителя. Внимание! Не использовать пробирки с активатором свертывания, гелем или другими субстанциями, предназначенными для ускорения процесса свертывания или разделения крови на плазму/сыворотку и форменные элементы. • При определении группы крови в образце крови, взятой из пальца или взятой без консерванта, необходимо обеспечить достаточно большое количество эритроцитов (без чрезмерного количества сыворотки). • Срок годности образцов крови для исследований независимо от способа заготовки не более 48 часов. Внимание! Экспрессия ряда антигенов может снижаться при хранении образца крови, что может повлиять на результат исследования (получение ложноотрицательных результатов). • Образцы крови хранить при температуре от 2°С до 8°С. • Донорская кровь, заготовленная в соответствующие контейнеры с консервантом, может использоваться для исследования в течение срока годности эритроцитосодержащего компонента крови. • Не использовать образцы крови с признаками гемолиза, бактериального пророста и образцы крови с высокой степенью свертывания. Внимание! При проведении исследования в гелевых картах не использовать крайне липемические образцы! Это может повлиять на достоверность результата в результате загрязнения геля.
