Liquick Cor-BIL TOTAL 500
ПРЕДУПРЕЖДЕННОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ Диагностический набор для определения концентрации общего билирубина, предназначен для ручного анализа и в нескольких автоматических анализаторах. Реагенты должны использоваться только для диагностики in vitro, квалифицированным лабораторным персоналом, только по назначению, соответствующих лабораторных условиях.
Билирубин является желтым красителем, продуктом распада гема. Для клинических целей билирубин выражают в виде двух фракций: связанной и свободной. В гепатoцитах билирубин энзиматично связан с остатками глюкуроновой кислоты. Так Форма билирубина называется прямой или связанной. Билирубин без модификации глюкуроновой кислотой связывается с альбумином и называется свободным или несвязанным. Билирубин несвязанный рассчитывается как разница между билирубином общим и прямым.
Измерение билирубина в сыворотке крови широко используется как скрининговый тест на функции печени. Гипербилирубинемия, как правило, есть результатом желтухи (механической, гемолитической), синдрома Дубина Джонсона, синдрома Гилберта, синдрома Криглера-Наджара, болезни желчных путей.
ПРИНЦИП МЕТОДА Метод основан на химическом окислении с использованием ванадата как окислителя. В присутствии детергента и ванадата в кислом растворе общий билирубин (как конъюгированный – прямой, так и неконъюгированный билирубин) окисляется, чтобы получить биливердин. Эта реакция окисления вызывает изменение желтого цвета, характерного для билирубина до зеленого цвета, характерного для биливердина. Поэтому общая концентрация билирубина в образце может быть получена измерением абсорбции до и после окисления ванадатом.
РЕАГЕНТЫ
Реагенты стабильны до истечения срока годности, указанного на упаковке при хранении при температуре 10-25 °С. На борту стабильность Реагент зависит от типа анализатора, используемого для анализа.
Концентрации в анализе
ОБРАЗЦЫ
Сыворотка без следов гемолиза. Сыворотка должна быть отделена от эритроцитов как можно скорее после сбора крови. Липемические образцы могут давать ложно пониженные значения концентрации билирубина, таким образом, рекомендуется использование образцов, взятых натощак. Рекомендуется соблюдать процедуры CLSI по сбору и обработки образцов Поскольку билирубин фотоокисляется под воздействием света, образцы должны быть защищены от действия прямого или искусственного освещения. Поэтому важно сохранять образцы в темноте при температуре 2-8 °С, не более 3 дней. Тем не менее, рекомендуется проведение анализов с использованием свежего биологического материала!
ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ
ПРОЦЕДУРА
Ручная процедура
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА Для внутреннего контроля качества рекомендуется использовать CORMAY SERUM HN (Кат. № 5-172) и CORMAY SERUM HP (Кат. № 5-173) для каждой серии образцов. Для калибровки ручной процедуры рекомендуется CORMAY MULTICALIBRATOR LEVEL 2 (Кат. № 5-175; 5-177). Для калибровки автоматических анализаторов рекомендуется CORMAY MULTICALIBRATOR LEVEL 1 (Кат. № 5-174; 5-176) и LEVEL 2 (Кат. № 5-175; 5- 177). Стабильность калибровки зависит от типа анализатора, который используется для анализа Калибровочная кривая должна строиться с изменением номера партии реагента или по мере необходимости; к примеру, результаты контроля качества вне указанного диапазона.