Тестовый комплект для испытания стерилизованной загрузки Bionova® PCD220-1 (PCD) разработан для имитации стерилизационной загрузки и создания сложности для процесса стерилизации. Он используется для оценки эффективности процесса путем обнаружения недостаточного удаления воздуха и проникновения пара. Он также позволяет производить стерилизацию стандартных загрузок, особенно имплантатов. Кроме того, он позволяет проводить регулярный мониторинг и периодическую валидацию стерилизаторов (после ремонта, установки, перемещения).
- 25 PCD220-1+25 BT220 биологических индикаторов в коробке.
Устройство состоит из одноразовой предварительно собранной упаковки, как указано в ANSI/AAMI ST79. Каждая упаковка состоит из стопки пористых карточек, содержащих автономный биологический индикатор, самоклеящуюся карту записи с химическим интегратором типа 5 и, снаружи, индикатором процесса типа 1.
Индикатор процесса:
- Начальный цвет: синий
- конечный цвет: темно-серый или черный
Химический интегратор PCDBI-1-RC (внутри испытания):
- начальный цвет: желтый
- конечный цвет: черный
Быстрый автономный биологический индикатор BT220 (внутри испытания): ≥ 106 спор G. stearothermophilus ATCC 7953 на флакон в бумажном носителе. Стеклянная ампула с ростовой индикаторной средой. Этикетка с химической индикаторной линией, напечатанной паровыми реактивными чернилами (Изменение цвета: от розового до коричневого).
Конечные результаты: считывание флуоресценции после 3-часовой инкубации при 60 ºC (чувствительность ≥ 97%). Визуальное подтверждение результата необязательно (изменение цвета культуральной среды, вызванное изменением pH) и может быть проведено после инкубации при 60 С в течение 48 часов и/или 7 дней.
