Сови, як повідомляється, можуть бути більш імпульсивними, ніж жайворонки
Стаття
Нещодавнє дослідження, опубліковане в New England Journal of Medicine, провело рандомізоване дослідження фази 3, щоб оцінити, як структуровані програми вправ після ад'ювантної хіміотерапії вплинули на виживаність без рецидивів у пацієнтів з раком товстої кишки.
Колоректальний рак, також відомий як рак кишечника, є третім за поширеністю типом раку у світі та має високі показники смертності. Зазвичай пацієнтам з III або II стадією раку товстої кишки високого ризику рекомендується хірургічне втручання і ад'ювантна хіміотерапія.
Незабаром після операції ці пацієнти отримують лікування капецитабіном та оксаліплатином (CAPOX), 5-фторурацилом та оксаліплатином (FOLFOX) або монотерапією фторпіримідином протягом трьох до шести місяців. Крім побічних ефектів, така стратегія лікування має високу частоту рецидивів. Тому терміново потрібні нові втручання для покращення якості життя та виживання цих пацієнтів.
Доклінічні дослідження продемонстрували сприятливий вплив фізичних вправ на уповільнення росту раку. Спостережні дослідження також показали, що пацієнти з колоректальним раком, які займаються рекреаційною фізичною активністю після лікування, мають нижчий ризик рецидиву раку та смерті.
Однак попередні дані обсерваційних досліджень не змогли остаточно довести причинно-наслідковий зв'язок через обмеження в дизайні дослідження. Необхідно провести додаткові дослідження, щоб зрозуміти, як фізичні вправи покращують результати колоректального раку після операції та ад'ювантної хіміотерапії.
Канадська група дослідження раку (CCTG) ініціювала дослідження CO.21 «Здоров'я товстої кишки та зміна способу життя» (CHALLENGE) для порівняння ефективності лише матеріалів з освіти в галузі охорони здоров'я (гігієнічна освіта) або цих матеріалів у поєднанні зі структурованою програмою вправ (фізичні вправи) протягом більше трьох років у пацієнтів з раком товстої кишки, які проходять ад'ювантну хіміотерапію.
Всі учасники завершили резекцію аденокарциноми товстої кишки високого ризику III або II стадії з подальшою ад'ювантною хіміотерапією. Ці пацієнти займалися фізичними вправами менше 150 хвилин на тиждень з помірною або інтенсивністю на початковому рівні.
Східна кооперативна онкологічна група (ECOG) використовувала 5-бальну шкалу для оцінки ступеня інвалідності. Вищі бали за цією шкалою вказували на більшу інвалідність. Усі пацієнти, які мають на це право, могли пройти принаймні 6-хвилинний тест ходьби або два раунди субмаксимального тесту на біговій доріжці.
Пацієнти були випадковим чином розподілені за медичною освітою та фізичними вправами у співвідношенні 1:1 за допомогою процедури динамічної мінімізації. Пацієнти, віднесені до групи медичної освіти, отримували матеріали, пов'язані з фізичною активністю та здоровим харчуванням. На противагу цьому, пацієнти в групі вправ отримували ті ж матеріали та рекомендації щодо вправ, розроблені для людей, які перенесли рак товстої кишки. Учасники групи вправ також отримували підтримку сертифікованого консультанта з фізичної активності протягом трьох років.
Програма підтримки була розділена на три етапи в залежності від графіка та визначеної підтримки. Протягом перших шести місяців програми (Фаза 1) учасники групи вправ відвідали 12 обов'язкових сесій поведінкової підтримки віч-на-віч, запланованих кожні два тижні, 12 обов'язкових занять фізичними вправами під наглядом і додаткові 12 сеансів вправ під наглядом протягом наступних тижнів.
Протягом другого шести місяців програми (Фаза 2) пацієнти відвідували 12 обов'язкових сеансів поведінкової підтримки, особисто або дистанційно, кожні два тижні, а також заняття фізичними вправами під наглядом, якщо вони відвідували заняття особисто.
Протягом останніх двох років дослідження (фаза 3) пацієнти були зобов'язані взяти участь у 24 обов'язкових щомісячних очних або дистанційних сеансах поведінкової підтримки, а також у сеансі фізичних вправ під наглядом, якщо пацієнт був присутній особисто.
Програма вправ мала на меті збільшити кількість рекреаційних аеробних навантажень від базового рівня принаймні на десять годин метаболічного еквівалента (MET) на тиждень протягом перших двох кварталів. Згодом мета полягала в тому, щоб зберегти або ще більше збільшити цей показник протягом решти 2,5 років.
У період з 2009 по 2024 рік було набрано 889 пацієнтів із 55 місць у Канаді та Австралії. У цьому дослідженні 445 пацієнтів були випадковим чином розподілені в групу фізичних вправ, а 444 - в групу медичної освіти. Середній вік пацієнтів становив 61 рік; 90% когорти мали III стадію захворювання, а 61% отримували лікування FOLFOX.
Під час фази 1 дотримання режиму втручання та зміни фізичної активності були оцінені у 83% для 12 обов'язкових сеансів поведінкової підтримки, 79% для 12 обов'язкових сеансів вправ під наглядом та 20% для 12 рекомендованих сеансів контрольованих вправ.
Під час Фази 2 комплаєнс знизився до 68% для 12 обов'язкових сеансів поведінкової підтримки та 54% для 12 рекомендованих сеансів контрольованих вправ. Рівень дотримання вимог у фазі 3 становив 63% для 24 обов'язкових сеансів поведінкової підтримки та 44% для 24 рекомендованих сеансів контрольованих вправ.
Регресійна модель показала, що пацієнти в групі фізичних вправ зберігали більш значні поліпшення, ніж пацієнти в групі медичної освіти протягом усього трирічного втручання. Ці покращення відповідали помірній та інтенсивній фізичній активності, максимальному споживанню кисню та 6-хвилинній ходьбі.
Різниця в рекреаційній фізичній активності помірної та інтенсивної інтенсивності між групами коливалася від 5,2 до 7,4 MET-годин на тиждень. Прогнозоване максимальне споживання кисню покращилося з 1,3 до 2.
7 мл/кг/хв, а різниця між групами на дистанції 6-хвилинної прогулянки становила від 13 до 30 метрів. Мінімальні відмінності між групами спостерігалися за масою тіла або окружністю талії.
При медіані спостереження 7,9 року у 93 та 131 пацієнтів у групі фізичних вправ та групі медичної освіти відповідно спостерігався рецидив захворювання, новий первинний рак або смерть. Це відповідало співвідношенню ризику 0,72 для рецидиву захворювання, нового первинного раку або смерті, що було на користь групи фізичних вправ.
Примітно, що п'ятирічна виживаність без хвороб була значно вищою в групі фізичних вправ (80,3%) порівняно з групою медичної освіти (73,9%). Група вправ також покращила загальну виживаність із співвідношенням ризику смерті 0,63. 8-річна загальна виживаність становила 90,3% у групі фізичних вправ і 83,2% у групі медичної освіти.
Крім того, пацієнти в групі фізичних вправ продемонстрували більш виражені поліпшення в порівнянні з вихідним рівнем у підшкалі фізичного функціонування, ніж пацієнти в групі медичної освіти. Через шість місяців поліпшення за підшкалою фізичного функціонування SF-36 склало 7,1 бала для групи вправ і 1,3 бала для групи з санітарної освіти. Ці поліпшення зберігалися протягом трьох років.
Аналіз безпеки показав, що 82,0% пацієнтів у групі фізичних вправ та 76,4% у групі медичної освіти мали принаймні одне небажане явище будь-якого ступеня тяжкості.
Небажані явища з боку опорно-рухового апарату виникали у 18,5 % пацієнтів у групі фізичних вправ та 11,5 % у групі медичної освіти. Лише 10% подій з боку опорно-рухового апарату в групі вправ були пов'язані з фізичним втручанням. Побічні явища третього ступеня або вище виникали у 15,4 % пацієнтів у групі фізичних вправ та у 9,1 % пацієнтів у групі медичної освіти.
Обмеження дослідження включають повільний набір персоналу, упередженість відбору в бік більш функціональних пацієнтів і нижчу, ніж очікувалося, частоту подій. Група вправ також отримала більше соціальних контактів завдяки поведінковій підтримці, що, можливо, мало певний вплив.
Крім того, фізична активність, про яку повідомляють самі, схильна до спотворення пам'яті. У дослідженні не оцінювалося, чи забезпечить початок фізичних вправ до або під час хіміотерапії аналогічні або більші переваги. Програма фізичних вправ, розпочата незабаром після ад'ювантної хіміотерапії, призвела до значно довшого виживання без захворювання у пацієнтів з раком товстої кишки.
Результати також підтверджують покращення загальної виживаності та фізичного функціонування з контрольованим збільшенням кількості побічних реакцій з боку опорно-рухового апарату.
Структуровані програми фізичних вправ, розпочаті незабаром після хіміотерапії, значно покращили показники безрецидивуючої та загальної виживаності у пацієнтів з раком товстої кишки порівняно з пацієнтами, які отримували лише стандартну медичну освіту.
Це забезпечує потужну, засновану на доказах стратегію виживання при раку товстої кишки, підкреслюючи необхідність інвестувати в структуровані програми фізичних вправ для підтримки поведінки для розуміння всіх переваг.
