Цистатин С – це кількісний турбідиметричний тест для вимірювання цистатину C у сироватці або плазмі. Латексні частинки, покриті поліклональними антитілами кролика проти цистатину C, аглютинуються при змішуванні зі зразками, що містять цистатин C. Аглютинація викликає зміну абсорбції, залежно від вмісту цистатину C у зразку пацієнта. Концентрацію цистатину C визначають за допомогою інтерполяції з калібрувальної кривої, підготовленої з калібраторів відомих концентрацій.

Клінічне значення

Цистатин C – це цитоплазматичний білок з низькою молекулярною масою (13 кДа), який функціонує як інгібітор різних цистеїнових протеаз у кровотоці. Цистатин C має стабільну швидкість продукування та видаляється з кровообігу шляхом клубочкової фільтрації. У здорових людей цистатин С повністю реабсорбується та розщеплюється в канальцях, але у суб'єктів з порушеннями функції ниркових канальців його рівень у крові може бути підвищений у 2-5 разів порівняно з нормою. На відміну від креатиніну, цистатин С не залежить від запальних процесів, статі, віку, дієти та харчового статусу.

Численні дослідження показали, що цистатин С у сироватці крові є переважним над креатиніном сироватки крові як маркер швидкості клубочкової фільтрації.

Клінічний діагноз не повинен базуватися на одному показникові, необхідно враховувати клінічні та інші лабораторні дані.

Склад набору

Реагент 1. Трис буфер 20 mmol/l (ммоль/л) рН 8.6.
Реагент 2. Латексна суспензія.
Інструкція з використання.
Сертифікат якості.

Додаткові реагенти

СпЛ Калібратори Цистатину С 5 рівнів постачаються окремо.

Аналітичні характеристики

Лінійність вимірювального діапазону: 0.2-10 mg/l (мг/л). Відхилення від лінійності не перевищує 3%. Якщо отримані результати були більше, ніж межі лінійності, розведіть зразки 1:4 (в 5 разів) NaCl 9 g/l (г/л) та помножте результат на 5.
Чутливість не менш 0.2 mg/l (мг/л).
Коефіцієнт варіації результатів визначень – не більш 3%.

Матеріал для дослідження

Сироватка або плазма крові з ЕДТА або гепарином. Досліджувані сироватки або плазми повинні бути ретельно відокремлені від формених елементів крові не пізніше, ніж через 1 h (год) після взяття крові.

Уникайте використання мутних, ліпідних та гемолітичних зразків. Зразки з фібрином слід відцентрифугувати.

Якщо зразок не досліджується відразу, зберігати при -20С.

Перелік необхідного устаткування

Спектрофотометричне або колориметричне обладнання з довжиною хвилі 546 nm (нм).
Термостатична баня 37 °С.
Відповідні кювети з товщиною оптичного шару 1 сm (см).
Загальне лабораторне обладнання.

Прим: Адаптації до напівавтоматичних і автоматичних приладів надаються за запитом.

Підготовка реагентів

Перед використанням набір витримати при кімнатній температурі протягом 30 min (хв).

Всі реагенти готові до використання.

Умови вимірювання:

довжина хвилі 546 nm (нм)
кювета з товщиною оптичного шару 1 сm (см)
температура 37 ºC

Референтні величини

Грунтуючись на результатах досліджень, проведених лабораторіями, рекомендуємо користуватися нормами, приведеними нижче. Разом з тим, відповідно до правил GLP (Гарної лабораторної практики), кожна лабораторія повинна сама визначити для себе параметри норми, характерні для обстежуваної популяції.

0.59-1.03 mg/l (мг/л).

Комплектація