Антитіла до людського IgE при змішуванні зі зразками, що містять IgE, утворюють нерозчинні комплекси. Ці комплекси викликають зміну абсорбції, залежно від концентрації IgE у зразку пацієнта, яку можна кількісно визначити шляхом порівняння з калібратором відомої концентрації IgЕ.

Клінічне значення

IgE – це імуноглобулін з молекулярною масою приблизно 190 000, зазвичай присутній у слідових кількостях. Однак постійне вироблення антитіл IgE у відповідь на поширені природні алергени часто призводить до підвищеного рівня в сироватці та розвитку таких клінічно важливих алергічних реакцій I типу, як астма, сінна лихоманка, дерматит та харчова алергія. Підвищений рівень IgE також спостерігається при паразитарних захворюваннях, мієломі IgE та гепатиті. Таким чином, вимірювання IgE у сироватці крові людини вважається корисним для діагностики, оцінки прогресування захворювання або післяопераційного прогнозу таких станів.

Клінічний діагноз не повинен базуватися на одному показникові, необхідно враховувати клінічні та інші лабораторні дані.

Склад набору

Реагент 1. Гліциновий буфер рН 8.3, консервант 0.95 g/l (г/л).
Реагент 2. Латексна суспензія.
Інструкція з використання.
Сертифікат якості.

Додаткові реагенти

СпЛ IgE турбі Калібратор постачається окремо.

Аналітичні характеристики

Лінійність вимірювального діапазону: 10-1000 IU/ml (МОд/мл). Відхилення від лінійності не перевищує 3%. Якщо отримані результати були більше, ніж межі лінійності, розведіть зразки 1:4 (в 5 разів) NaCl 9 g/l (г/л) та помножте результат на 5. Ефекту прозони не було виявлено при 60 IU/ml (МОд/мл).
Чутливість не менш 10 IU/ml (МОд/мл).
Коефіцієнт варіації результатів визначень – не більш 3%.

Матеріал для дослідження

Сироватка. Досліджувані сироватки повинні бути ретельно відокремлені від формених елементів крові не пізніше, ніж через 1 h (год) після взяття крові. Уникайте використання мутних, ліпідних та гемолітичних зразків.

Зразки стабільні протягом 7 днів при 2-8 °С або 3 місяці при -20 °С.

Перелік необхідного устаткування

Спектрофотометричне або колориметричне обладнання з довжиною хвилі 570 nm (нм).
Термостатична баня 37 °С.
Відповідні кювети з товщиною оптичного шару 1 сm (см).
Загальне лабораторне обладнання.

Прим: Адаптації до напівавтоматичних і автоматичних приладів надаються за запитом.

Підготовка реагентів

Перед використанням набір витримати при кімнатній температурі протягом 30 min (хв).

Всі реагенти готові до використання.

Умови вимірювання:

довжина хвилі 570 (560-580) nm (нм)
кювета з товщиною оптичного шару 1 сm (см)
температура 37 ºC

Референтні величини

Грунтуючись на результатах досліджень, проведених лабораторіями, рекомендуємо користуватися нормами, приведеними нижче. Разом з тим, відповідно до правил GLP (Гарної лабораторної практики), кожна лабораторія повинна сама визначити для себе параметри норми, характерні для обстежуваної популяції.

Нормальний рівень в сироватці або плазмі крові становить до 350 IU/ml (МОд/мл).

Комплектація