Антитела к человеческому IgE при смешивании с образцами, содержащими IgE, образуют нерастворимые комплексы. Эти комплексы вызывают изменение абсорбции в зависимости от концентрации IgE в образце пациента, которую можно количественно определить путем сравнения с калибратором известной концентрации IgЕ.

Клиническое значение

IgE – это иммуноглобулин с молекулярной массой примерно 190 000, обычно присутствующий в следовых количествах. Однако постоянная выработка антител IgE в ответ на распространенные природные аллергены часто приводит к повышенному уровню в сыворотке и развитию таких клинически важных аллергических реакций I типа, как астма, сенная лихорадка, дерматит и пищевая аллергия. Повышенный уровень IgE также наблюдается при паразитарных заболеваниях, миеломе IgE и гепатите. Таким образом, измерение IgE в сыворотке крови человека считается полезным для диагностики, оценки прогрессирования заболевания или послеоперационного прогноза таких состояний.

Клинический диагноз не должен основываться на одном показателе, необходимо учитывать клинические и другие лабораторные данные.

Состав набора

Реагент 1. Глициновый буфер рН 8.3, консервант 0.95 г/л (г/л).
Реагент 2. Латексная суспензия.
Инструкция по использованию.
Сертификат качества.

Дополнительные реагенты

СпЛ IgE турби Калибратор поставляется отдельно.

Аналитические характеристики

Линейность измерительного диапазона: 10-1000 IU/мл (МОд/мл). Отклонение от линейности не превышает 3%. Если полученные результаты были больше, чем пределы линейности, разведите образцы 1:4 (в 5 раз) NaCl 9 g/l (г/л) и умножьте результат на 5. Эффект прозоны не был обнаружен при 60 IU/ml (МОд/мл).
Чувствительность не менее 10 IU/ml (МОд/мл).
Коэффициент вариации результатов определений – не более 3%.

Материал для исследования

Сыворотка. Тестируемые сыворотки должны быть тщательно отделены от форменных элементов крови не позднее, чем через 1 ч после взятия крови. Избегайте использования мутных, липидных и гемолитических образцов.

Образцы стабильны в течение 7 дней при 2-8 °С или 3 мес при -20 °С.

Перечень необходимого оборудования

cпектрофотометрическое или колориметрическое оборудование с длиной волны 570 nm (нм).
термостатическая баня 37 °С.
подходящие кюветы с толщиной оптического слоя 1 см (см).
общее лабораторное оборудование.

Прим: Адаптации к полуавтоматическим и автоматическим приборам предоставляются по запросу.

Подготовка реагентов

Перед использованием набор выдержать при комнатной температуре 30 мин (мин).

Все реагенты готовы к использованию.

Условия измерения:

длина волны 570 (560-580) nm (нм)
кювета с толщиной оптического слоя 1 см (см)
температура 37 ºC

Референтные величины

Основываясь на результатах исследований, проведённых лабораториями, рекомендуем пользоваться нормами, приведенными ниже. Вместе с тем согласно правилам GLP (Хорошей лабораторной практики), каждая лаборатория должна сама определить для себя параметры нормы, характерные для обследуемой популяции.

Нормальный уровень в сыворотке крови или плазме крови составляет до 350 IU/ml (МОд/мл).

Комплектация