Принцип методу
Антитіла до людського IgM при змішуванні зі зразками, що містять IgM, утворюють нерозчинні комплекси. Ці комплекси викликають зміну абсорбції, залежно від концентрації IgM у зразку пацієнта, яку можна кількісно визначити шляхом порівняння з калібратором відомої концентрації IgM.
Клінічне значення
IgM – єдиний імуноглобулін, який новонароджений нормально синтезує, а у дорослих він становить 5-10% від загальної кількості імуноглобулінів. Його структура являє собою пентамер з п'яти молекул IgG, а його висока молекулярна маса (900 000 дальтонів) запобігає його проникненню в позасудинні простори. Концентрація IgM знижується при захворюваннях, пов'язаних зі спадковим або набутим дефіцитом вироблення імуноглобулінів. Поліклональне підвищення рівня сироваткових імуноглобулінів є нормальною реакцією на інфекції. IgM зазвичай підвищується як первинна відповідь на вірусні інфекції та інфекції кровотоку, такі як малярія та первинний біліарний цироз. При множинній мієломі, якщо парапротеїн виявляється IgM, діагноз, ймовірно, макроглобулінемія Вальденстрема.
Клінічний діагноз не повинен базуватися на одному показникові, необхідно враховувати клінічні та інші лабораторні дані.
Склад набору
- Реагент 1. Трис буфер 20 mmol/l (ммоль/л), ПЕГ 8000 рН 8.3, консервант 0.95 g/l (г/л).
- Реагент 2. Антитіла: анти-людський IgМ, рН 7,5, консервант 0.95 g/l (г/л).
- Інструкція з використання.
- Сертифікат якості.
Додаткові реагенти
СпЛ Калібратор Сироваткових білків постачається окремо.
Аналітичні характеристики
- Лінійність вимірювального діапазону: 0,3-3 g/l (г/л). Відхилення від лінійності не перевищує 3%. Якщо отримані результати були більше, ніж межі лінійності, розведіть зразки 1:4 (в 5 разів) NaCl 9 g/l (г/л) та помножте результат на 5.
- Чутливість не менш 0,3 g/l (г/л).
- Коефіцієнт варіації результатів визначень – не більш 3%.
Матеріал для дослідження
Сироватка або плазма крові з ЕДТА або гепарином. Досліджувані сироватки повинні бути ретельно відокремлені від формених елементів крові не пізніше, ніж через 1 h (год) після взяття крові. Уникайте використання мутних, ліпідних та гемолітичних зразків.
Зразки стабільні протягом 7 днів при 2-8 °С або 3 місяці при -20 °С.
Перелік необхідного устаткування
- Спектрофотометричне або колориметричне обладнання з довжиною хвилі 340 nm (нм).
- Термостатична баня 37 °С.
- Відповідні кювети з товщиною оптичного шару 1 сm (см).
- Загальне лабораторне обладнання.
Прим: Адаптації до напівавтоматичних і автоматичних приладів надаються за запитом
Підготовка реагентів
Перед використанням набір витримати при кімнатній температурі протягом 30 min (хв).
Всі реагенти готові до використання.
Умови вимірювання:
- довжина хвилі 340 (320-360) nm (нм)
- кювета з товщиною оптичного шару 1 сm (см)
- температура 37 ºC
Референтні величини
Грунтуючись на результатах досліджень, проведених лабораторіями, рекомендуємо користуватися нормами, приведеними нижче. Разом з тим, відповідно до правил GLP (Гарної лабораторної практики), кожна лабораторія повинна сама визначити для себе параметри норми, характерні для обстежуваної популяції.
Нормальний рівень в сироватці або плазмі крові становить: 0,4-2,3 g/l (г/л).
Комплектація
| 1 | 2 |
|---|---|
| 0.000 | |
| Вміст | 50 визн. |
| Р1 | 1 х 40 ml (мл) |
| Р2 | 1 х 10 ml (мл) |