Принцип метода
Антитела к человеческому IgM при смешивании с образцами, содержащими IgM, образуют нерастворимые комплексы. Эти комплексы вызывают изменение абсорбции в зависимости от концентрации IgM в образце пациента, которую можно количественно определить путем сравнения с калибратором известной концентрации IgM.
Клиническое значение
IgM – единственный иммуноглобулин, который новорожденный нормально синтезирует, а у взрослых составляет 5-10% от общего количества иммуноглобулинов. Его структура представляет собой пентамер из пяти молекул IgG, а его высокая молекулярная масса (900 000 дальтонов) предотвращает его проникновение во внесосудистые пространства. Концентрация IgM снижается при заболеваниях, связанных с наследственным или приобретенным дефицитом выработки иммуноглобулинов. Поликлональное повышение уровня иммуноглобулинов сыворотки является нормальной реакцией на инфекции. IgM обычно повышается как первичный ответ на вирусные инфекции и инфекции кровотока, такие как малярия и первичный билиарный цирроз. При множественной миеломе, если парапротеин выявляется IgM, диагноз, вероятно, макроглобулинемия вальденстрема.
Клинический диагноз не должен основываться на одном показателе, необходимо учитывать клинические и другие лабораторные данные.
Состав набора
- Реагент 1. Трис буфер 20 ммоль/л (ммоль/л), ПЭГ 8000 рН 8.3, консервант 0.95 г/л (г/л).
- Реагент 2. Антитела: античеловеческий IgМ, рН 7,5, консервант 0.95 g/l (г/л).
- Инструкция по использованию.
- Сертификат качества.
Дополнительные реагенты
СпЛ Калибратор Сывороточных белков поставляется отдельно.
Аналитические характеристики
- Линейность измерительного диапазона: 0,3-3 г/л (г/л). Отклонение от линейности не превышает 3%. Если полученные результаты были больше пределов линейности, разведите образцы 1:4 (в 5 раз) NaCl 9 g/l (г/л) и умножьте результат на 5.
- Чувствительность не менее 0,3 г/л (г/л).
- Коэффициент вариации результатов определений – не более 3%.
Материал для исследования
Сыворотка или плазма крови с ЭДТА или гепарином. Тестируемые сыворотки должны быть тщательно отделены от форменных элементов крови не позднее, чем через 1 ч после взятия крови. Избегайте использования мутных, липидных и гемолитических образцов.
Образцы стабильны в течение 7 дней при 2-8 °С или 3 мес при -20 °С.
Перечень необходимого оборудования
- cпектрофотометрическое или колориметрическое оборудование с длиной волны 340 nm (нм).
- термостатическая баня 37 °С.
- подходящие кюветы с толщиной оптического слоя 1 см (см).
- общее лабораторное оборудование.
Прим: Адаптации к полуавтоматическим и автоматическим приборам предоставляются по запросу
Подготовка реагентов
Перед использованием набор выдержать при комнатной температуре 30 мин (мин).
Все реагенты готовы к использованию.
Условия измерения:
- длина волны 340 (320-360) nm (нм)
- кювета с толщиной оптического слоя 1 см (см)
- температура 37 ºC
Референтные величины
Основываясь на результатах исследований, проведённых лабораториями, рекомендуем пользоваться нормами, приведенными ниже. Вместе с тем согласно правилам GLP (Хорошей лабораторной практики), каждая лаборатория должна сама определить для себя параметры нормы, характерные для обследуемой популяции.
Обычный уровень в сыворотке либо плазме крови составляет: 0,4-2,3 g/l (г/л).
Комплектация
| 1 | 2 |
|---|---|
| 0.000 | |
| Содержимое | 50 определ. |
| Р1 | 1 х 40 мл (мл) |
| Р2 | 1 х 10 мл (мл) |