РФ-турбі є кількісним турбідиметричним тестом для вимірювання РФ в людській сироватці або плазмі. В основі визначення лежить реакція антиген-антитіло. Людський гамаглобулін, що адсорбований на нейтральних частинках латексу, вступає в реакцію аглютинації з дослідними зразками, що містять РФ. Величина вимірюваної оптичної щільності залежить від концентрації РФ в пробі. В результаті реакції утворюється суспензія, каламутність якої вимірюється фотометрично.

Клінічне значення

Ревматоїдний фактор (РФ) – аутоантитіла IgG, IgM або IgA, що реагують з Fc-фрагментом IgG. Він утворюється в результаті стимуляції агрегованим модифікованим (видозміненим) IgG або за рахунок екзогенного перехресно реагуючого антигену при порушенні імунорегуляції. Комплекс IgG+РФ не фагоцитується, відкладається в периваскулярному просторі, стимулюючи клітинно-опосередковані цитотоксичні реакції, що призводить до появи запалення.

Підвищення рівню РФ характерно для ревматоїдного артриту (до 90% хворих), але можливі серонегативні форми. Підвищення титру РФ відзначається не раніше чим через 6-8 тижнів після клінічних проявів. РФ в більш низьких титрах може відзначатися при інфекційному мононуклеозі, гострих запальних процесах (бактеріальний ендокардит, сифіліс, туберкульоз, кір, краснуха, грип та ін.), вовчаку з ураженням суглобів, синдромі Шегрена, саркоїдозі, гепатиті, системній склеродермії, поліміозиті.

Клінічний діагноз не повинен базуватися на одному показникові, необхідно враховувати клінічні та інші лабораторні дані.

Склад набору

Реагент 1. Розчинник: тріс-буфер рН 8.2 - 20 mmol/l (ммоль/л).
Реагент 2. Латексна суспензія.
Інструкція з використання.
Сертифікат якості.

Додаткові реагенти

Калібратор РФ та контролі (2 рівня) РФ постачаються окремо.

Аналітичні характеристики

Лінійність вимірювального діапазону: 8-160 IU/ml (МОд/мл). Зразки з більш високою концентрацією, слід розбавити 1:5 в (6 разів) NaCl 9 g/l (г/л) та помножте результат на шість. Межі лінійності залежать від співвідношення проби та реактиву, а також від використовуваного аналізатора. Лінійність буде зростати, шляхом зменшення об'єма зразка, хоча чутливість тесту буде пропорційно зменшуватись. Відхилення від лінійності не перевищує 6 %.
Чутливість не менш 8 IU/ml (МОд/мл).
Коефіцієнт варіації результатів визначень – не більш 6 %.

Матеріал для дослідження

Сироватка крові. Досліджувані сироватки повинні бути ретельно відокремлені від формених елементів крові не пізніше, ніж через 1 h (год) після взяття крові. Уникайте використання мутних, ліпідних та гемолітичних зразків. Сироватки з фібрином повинні бути відцентрифуговані перед визначенням. Зразки стабільні 7 d (доб) при 2-8 ºС або 3 mth (міс) при -20 ºС.

Перелік необхідного устаткування

Спектрофотометричне або фотометричне термостатуюче обладнання з довжиною хвилі 620 nm (нм)
Загальне лабораторне обладнання.

Підготовка реагентів

Перед використанням набір витримати при кімнатній температурі протягом 30 min (хв).

Перед використанням перемішайте Р2 легким зтрушуванням флакону.

Калібратор РФ: Додати 2 ml (мл) дистильованої води. Обережно перемішати, витримати при кімнатній температурі протягом 10 min (хв) перед використанням. РФ калібратор стабільний протягом 1 mth (міс) при температурі 2-8 °С або 3 mth (міс) при -20 °C.

Проведення аналізу

Доведіть робочий реагент і фотометр (утримувач кювети) до 37 ºC.

Умови вимірювання:

довжина хвилі 620 (600-650) nm (нм)
кювета з товщиною оптичного шару 1 cm (см)
температура 37 ºC

Референтні величини

Грунтуючись на результатах досліджень, проведених лабораторіями, рекомендуємо користуватися нормами, приведеними нижче. Разом з тим, відповідно до правил GLP (Гарної лабораторної практики), кожна лабораторія повинна сама визначити для себе параметри норми, характерні для обстежуваної популяції.

Нормальний рівень PФ в сироватці або плазмі крові становить:

для дорослих до 12 IU/ml (МОд/мл).

Комплектація

1	2	3	4
	6.004	6.005	6.006
Вміст	20 визн.	50 визн.	100 визн.
Р1	1 х 16 ml (мл)	1 х 40 ml (мл)	1 х 80 ml (мл)
Р2	1 х 4 ml (мл)	1 х 10 ml (мл)	1 х 20 ml (мл)