РФ-турби-СпЛ 20 опред

Принцип метода

РФ-турби представляет собой количественный турбидиметрический тест для измерения РФ в человеческой сыворотке или плазме. В основе определения лежит реакция антиген-антитело. Человеческий гамаглобулин, адсорбированный на нейтральных частицах латекса, вступает в реакцию агглютинации с опытными образцами, содержащими РФ. Величина измеряемой оптической плотности зависит от концентрации РФ в пробе. В результате реакции образуется суспензия, мутность которой измеряется фотометрически.

Клиническое значение

Ревматоидный фактор (РФ) – аутоантитела IgG, IgM или IgA, реагирующие с Fc-фрагментом IgG. Он образуется в результате стимуляции агрегированным модифицированным (видоизмененным) IgG или за счет экзогенного перекрестно реагирующего антигена при нарушении иммунорегуляции. Комплекс IgG+РФ не фагоцитируется, откладывается в периваскулярном пространстве, стимулируя клеточно-опосредованные цитотоксические реакции, что приводит к появлению воспаления.

Повышение уровня РФ характерно для ревматоидного артрита (до 90% больных), но возможны сероотрицательные формы. Повышение титра РФ отмечается не ранее чем через 6-8 недель после клинических проявлений. РФ в более низких титрах может отмечаться при инфекционном мононуклеозе, острых воспалительных процессах (бактериальный эндокардит, сифилис, туберкулез, корь, краснуха, грипп и др.), волчанке с поражением суставов, синдроме Шегрена, саркоидозе, гепатите,

Клинический диагноз не должен основываться на одном показателе, необходимо учитывать клинические и другие лабораторные данные.

Состав набора

1. Реагент 1. Растворитель: трис-буфер рН 8.2 – 20 mmol/l (ммоль/л).
2. Реагент 2. Латексная суспензия.
3. Инструкция по использованию.
4. Сертификат качества.

Дополнительные реагенты

Калибратор РФ и контроли (2 уровня) РФ поставляются раздельно.

Аналитические характеристики

1. Линейность измерительного диапазона: 8-160 IU/ml (МОд/мл). Образцы с более высокой концентрацией следует разбавить 1:5 в (6 раз) NaCl 9 g/l (г/л) и умножьте результат на шесть. Пределы линейности зависят от соотношения пробы и реактива, а также от используемого анализатора. Линейность будет возрастать путем уменьшения объема образца, хотя чувствительность теста будет пропорционально уменьшаться. Отклонение от линейности не превышает 6%.

2. Чувствительность не менее 8 IU/ml (МОд/мл).

3. Коэффициент вариации результатов определений – не более 6%.

Материал для исследования

Сыворотка крови. Тестируемые сыворотки должны быть тщательно отделены от форменных элементов крови не позднее, чем через 1 ч после взятия крови. Избегайте использования мутных, липидных и гемолитических образцов. Сыворотки с фибрином должны быть центрифицированы перед определением. Образцы стабильны 7 d (сут) при 2-8 ºС или 3 mth (мес) при -20 ºС.

Перечень необходимого оборудования

• cпектрофотометрическое или фотометрическое термостатирующее оборудование с длиной волны 620 nm (нм)
• общее лабораторное оборудование.

Подготовка реагентов

Перед использованием набор выдержать при комнатной температуре 30 мин (мин).

Перед использованием перемешайте Р2 легким встряхиванием флакона.

Калибратор РФ: Добавить 2 мл (мл) дистиллированной воды. Аккуратно перемешать, выдержать при комнатной температуре в течение 10 мин (мин) перед использованием. РФ калибратор стабилен в течение 1 mth (мес) при температуре 2-8 °С или 3 mth (мес) при -20 °C.

Проведение анализа

Доведите рабочий реагент и фотометр (держатель кюветы) до 37 ºC.

Условия измерения:

• длина волны 620 (600-650) nm (нм)
• кювета с толщиной оптического слоя 1 cm (см)
• температура 37 ºC

Референтные величины

Основываясь на результатах исследований, проведённых лабораториями, рекомендуем пользоваться нормами, приведенными ниже. Вместе с тем согласно правилам GLP (Хорошей лабораторной практики), каждая лаборатория должна сама определить для себя параметры нормы, характерные для обследуемой популяции.

Нормальный уровень РФ в сыворотке или плазме крови составляет:

• для взрослых до 12 IU/ml (МОд/мл).

Комплектация