Діагностичний моноклональний реагент анти-А,В plus призначений для незалежного визначення групи крові людини за системою АВ0 шляхом виявлення антигенів А і В еритроцитів людини за допомогою реакції прямої аглютинації, тому що виготовлений із антитіл іншої клітинної лінії ніж ті, які використовуються для виготовлення реагентів анти-А, анти-В, анти-АВ.
Діагностичний моноклональний реагент анти-А,В plus ефективно виявляє слабкі форми антигену А, тому рекомендовано використовувати цей реагент для визначення групи крові новонароджених та інших осіб, у яких можлива слабка експресія антигенів А та/або В і проведення дослідження за допомогою стандартних еритроцитів неможливо із-за відсутності або низького титру аглютининів у сироватці (плазмі) крові.
Відтворюваність результатів складає 100%. Призначено для діагностики in vitro.
При застосуванні діагностичних моноклональних реагентів для визначення групи крові людини за системою АВ0 слід керуватися даною Інструкцією, інструкцією виробника гелевих карт, а також «Інструкцією з визначення груп крові за системами АВ0, Резус та імунних антитіл», затвердженої наказом МОЗ України від 05.07.1999 р. № 164. Вміст флакону (10 мл) дозволяє провести 100-400 визначень (дослідження зразків крові, контроль функціональних характеристик, тощо). Кількість визначень залежить від модифікації реакції аглютинації та обладнання, яке використовує лабораторія. Розмір краплі з крапельниці флакону складає орієнтовно 35 мкл.
Форма випуску: Діагностичні моноклональні реагенти у рідкому вигляді.
Вимоги до зразка крові
Увага! Кожна лабораторія самостійно встановлює процедуру заготівлі зразка крові та підготовки його до дослідження.
- Для визначення групи крові за системою АВ0 за допомогою діагностичних моноклональних реагентів анти-А, анти-В, анти-АВ можна використовувати зразки венозної або капілярної крові.
- Зразки крові можуть бути заготовлені як з використанням консервантів так і без них.
- У випадку використання пуповинної крові необхідно запобігти утворенню «вартонова студня» шляхом встановлення процедури заготівлі зразка крові та/або використання попередньо відмитих еритроцитів.
- Для заготівлі зразка крові використовувати пробірки без наповнювача або з наповнювачем ЕДТА. Можливо використання пробірок з іншими наповнювачами, які призначені для проведення імуногематологічних досліджень згідно інструкції виробника. Увага! Не використовувати пробірки з активатором згортання, гелем або іншими субстанціями, призначеними для прискорення процесу згортання або розділення крові на плазму/сироватку та формені елементи.
- У разі визначення групи крові у зразку крові, взятої з пальця або взятої без консерванту, необхідно забезпечити достатньо велику кількість еритроцитів (без надмірної кількості сироватки).
- Термін придатності зразків крові для досліджень, незалежно від способу заготівлі, не більше 48 годин. Увага! Експресія ряду антигенів може знижуватись під час зберігання зразка крові, що може вплинути на результат дослідження (отримання хибнонегативних результатів).
- Зразки крові зберігати за температури від 2 ˚С до 8 ˚С.
- Донорська кров, заготовлена у відповідні контейнери з консервантом, може бути використана для дослідження протягом терміну придатності еритроцитовмісного компоненту крові.
- Не використовувати зразки крові з ознаками гемолізу, бактеріального проросту та зразки крові з високим ступенем згортання. Увага! При проведенні дослідження в гелевих картах не використовувати вкрай ліпемічні зразки! Це може вплинути на достовірність результату внаслідок забруднення гелю.
Особливості застосування
Кожна нова партія або поставка діагностичних реагентів «ГРУПОТЕСТ»® підлягає верифікації та/або валідації функціональних характеристик, які можуть вплинути на якість досліджень. Валідацію проводять відповідно до параметрів Аналітичного паспорту, який додається до кожної партії діагностичного реагенту «ГРУПОТЕСТ»®, використовуючи методи, викладені в даній Інструкції. Валідацію проводять реакцією аглютинації тієї модифікації, яка використовується у повсякденній практиці лабораторії за допомогою стандартних еритроцитів (0, А1, В). Стандартні еритроцити мають бути призначені для методу, який використовує лабораторія. Доцільно проведення валідації розміру (об’єму) краплі (крапель) в умовах конкретної лабораторії з урахуванням конкретного обладнання, методики і стилю роботи фахівців. Увага! Кожна лабораторія самостійно встановлює процедуру верифікації/валідації.