Диагностический моноклональный реагент анти-А,В plus предназначен для независимого определения группы крови человека по системе АВ0 путем обнаружения антигенов А и В эритроцитов человека посредством реакции прямой агглютинации, так как изготовлен из антител другой клеточной линии, чем те, которые используются для изготовления реагентов анти -А, анти-В, анти-АВ.
Диагностический моноклональный реагент анти-А,В plus эффективно обнаруживает слабые формы антигена А, поэтому рекомендуется использовать этот реагент для определения группы крови новорожденных и других лиц, у которых возможна слабая экспрессия антигенов А и/или В и проведение исследования с помощью стандартных эритроцитов невозможно. -при отсутствии или низком титре агглютининов в сыворотке (плазме) крови. Воспроизводимость результатов составляет 100%. Предназначено для диагностики in vitro.
При применении диагностических моноклональных реагентов для определения группы крови человека по системе АВ0 следует руководствоваться настоящей Инструкцией, инструкцией производителя гелевых карт, а также «Инструкцией по определению групп крови по системам АВ0, Резус и иммунных антител», утвержденной приказом МЗ Украины от 05.07.1999 г. .№164. Содержимое флакона (10 мл) позволяет провести 100-400 определений (исследование образцов крови, контроль функциональных характеристик и т.п.). Количество определений зависит от модификации реакции агглютинации и оборудования, используемого лабораторией. Размер капли из капельницы флакона составляет ориентировочно 35 мкл.
Форма выпуска: Диагностические моноклональные реагенты в жидком виде.
Требования к образцу крови
Внимание! Каждая лаборатория самостоятельно устанавливает процедуру заготовки образца крови и подготовки его к исследованию.
- Для определения группы крови по системе АВ0 с помощью диагностических моноклональных реагентов анти-А, анти-В, анти-АВ можно использовать образцы венозной или капиллярной крови.
- Образцы крови могут быть заготовлены как с использованием консервантов, так и без них.
- В случае использования пуповинной крови необходимо предотвратить образование «вортонова студени» путем установления процедуры заготовки образца крови и/или использования предварительно отмытых эритроцитов.
- Для заготовки образца крови использовать пробирки без наполнителя или с наполнителем ЭДТА. Возможно использование пробирок с другими наполнителями, которые предназначены для проведения иммуногематологических исследований в соответствии с инструкцией производителя. Внимание! Не использовать пробирки с активатором свертывания, гелем или другими субстанциями, предназначенными для ускорения процесса свертывания или разделения крови на плазму/сыворотку и форменные элементы.
- При определении группы крови в образце крови, взятом из пальца или взятом без консерванта, необходимо обеспечить достаточное количество эритроцитов (без избыточного количества сыворотки).
- Срок годности образцов крови для исследований, независимо от способа заготовки, не более 48 часов. Внимание! Экспрессия ряда антигенов может снижаться во время хранения образца крови, что может повлиять на результат исследования (получение ложноотрицательных результатов).
- Образцы крови хранить при температуре от 2 ˚С до 8 ˚С.
- Донорская кровь, заготовленная в соответствующие контейнеры с консервантом, может быть использована для исследования в течение срока годности эритроцитосодержащего компонента крови.
- Не использовать образцы крови с признаками гемолиза, бактериального прорастания и образцы крови с высокой степенью свертывания. Внимание! При проведении исследования в гелевых картах не использовать крайне липемические образцы! Это может повлиять на достоверность результата вследствие загрязнения геля.
Особенности применения
Каждая новая партия или поставка диагностических реагентов «ГРУПОТЕСТ»® подлежит верификации и/или валидации функциональных характеристик, которые могут повлиять на качество исследований. Валидацию проводят в соответствии с параметрами Аналитического паспорта, который прилагается к каждой партии диагностического реагента «ГРУПОТЕСТ»®, используя методы, изложенные в данной Инструкции. Валидацию проводят реакцией агглютинации той модификации, которая используется в повседневной практике лаборатории с помощью стандартных эритроцитов (0, А1, В). Стандартные эритроциты должны быть предназначены для метода, который использует лаборатория. Целесообразно проведение валидации размера (объема) капли (капель) в условиях конкретной лаборатории с учетом конкретного оборудования, методики и стиля работы специалистов. Внимание! Каждая лаборатория самостоятельно устанавливает процедуру верификации/валидации.