Альфа-АМІЛАЗА (Каравея)

ПРИЗНАЧЕННЯ

Набір призначений для кількісного визначення активності α-амілази у біологічних рідинах в клініко-діагностичних, біохімічних лабораторіях і науково-дослідницькій практиці. Набір розрахований на 100 визначень (при витраті робочого розчину 5 мл на визначення), з урахуванням холостих проб.

• Діапазон визначаємих активностей - від 3,0 мг/(с × л) до 36,0 мг/(с × л).
• Перерахування:1 мг/(с × л) = 3,6 г/(год × л) = 3,6 мг/(год × мл) = 0,0036 г/(год × мл)
• Коефіцієнт варіації у серії - не більше 10 %.
• Чутливість 6 на 0,001 од. оптичної щільності – не більше 0,5 мг/(с × л) (640 нм).
• Припустима похибка визначення - не більше 30 %.
• Зберігання набору - при температурі від плюс 2 °С до плюс 8 °С.
• Гарантійний термін придатності набору - 12 місяців від дня виготовлення.

Набір призначений для застосування in vitro тільки кваліфікованим лабораторним персоналом.

ПРИНЦИП МЕТОДУ

У присутності α-амілази крохмаль гідролізується до похідних, що не дають кольорової реакції з йодом. Зміна інтенсивності фарбування йод-крохмального комплексу пропорційна активності ферменту в аналізуємій пробі.

Остаточне забарвлення реакційної суміші може бути від світло - коричневого до синьо - зеленого в залежності від активності α-амілази.

СКЛАД НАБОРУ

1. Буфер рН (7,0 ± 0,1) - 2 флакони по (50 ± 2) мл;

• фосфат натрію - (200 ± 20) ммоль/л,
• хлорид натрію - (150 ± 15) ммоль/л.

2. Розчин йоду 0,1 Н - 1 флакон з (10,0 ± 0,5) мл;

• йод - (12,7 ± 1,2) г/л,
• калій йодистий - (30,0 ± 1,5) г/л,

3. Розчин концентрату інгібітору - 1 флакон з (50 ± 2) мл.

4. Розчин субстрату - 1 флакон з (5,0 ± 0,5) мл

• крохмаль розчинний - (10,0 ± 0,5) мг/мл.

ЗРАЗОК

Свіжа сироватка, гепарінізована плазма, сеча розведена в 10 разів або дуоденальний вміст, розведений в 100 разів фізіологічним розчином. Матеріал стабільний протягом 5 діб при температурі від плюс 2 °С до плюс 8 °С.

ОБЛАДНАННЯ

1. Фотометричне обладнання, здатне вимірювати оптичну щільність розчинів при довжині хвилі 640 (600-700) нм у діапазоні (0-1,0) од. опт. щільності та довжині оптичного шляху 10 мм.

2. Водяний термостат або баня, яка забезпечує інкубацію пробірок при температурі плюс (37 ± 1) о С.

3. Колбa мірна місткістю 1000 мл, пробірки місткістю 10 мл (згідно з чинними нормативними документами).

4. Піпетки місткістю 0,1 та 5 мл (ДСТУ EN ISO 835:2018).

ПРИГОТУВАННЯ РОБОЧИХ РОЗЧИНІВ

1. Субстратно-буферний розчин готують змішуванням буферу і розчину субстрату в співвідношенні 24 : 1. Отриманий реагент стабільний не менше 7 днів при кімнатній температурі і не менше 15 діб при температурі від плюс 2 °С до плюс 8 °С.

2. Розчин йоду 0,1 Н. Придатний до використання. Розчин стабільний після першого розкриття оригінальної упаковки протягом 4 тижнів при температурі від плюс 2 °С до плюс 8 °С. IVD

Виробник залишає за собою право вносити зміни без попереднього повідомлення. Дата останньої перевірки 07.11.2023

3. Розчин інгібітору одержують розведенням вмісту флакону із Розчину концентрата інгібіторy дистильованою водою (див. примітку 3), у мірній колбі, до об'єму 1000 мл. Розчин стійкий.