Кальпротектин-турби СпЛ 150 опред

Принцип метода

Кальпротектин-турби – это количественный турбидиметрический тест для измерения человеческого кальпротектина в кале. Латексные частицы, покрытые специфическими антителами к человеческому кальпротектину, агглютинируются при смешивании с образцами, содержащими кальпротектин. Агглютинация вызывает изменение абсорбции в зависимости от содержания кальпротектина в образце, которое можно количественно определить путем сравнения с калибратором известной концентрации кальпротектина.

Клиническое значение

Воспалительные заболевания кишечника (ЗЗК) включают болезнь Крона и язвенный колит. Существует перекрытие симптомов между ЗЗК и синдромом раздраженного кишечника (СПК). Кальпротектин-турби позволяет исключить ПЗК у пациентов с подозрением на СПК и контролировать лечение пациентов с ПЗК.

Клинический диагноз не должен основываться на одном показателе, необходимо учитывать клинические и другие лабораторные данные.

Состав набора

1. Реагент 1. Буфер.
2. Реагент 2. Латексная суспензия.
3. Инструкция по использованию.
4. Сертификат качества.

Дополнительные реагенты

Кальпротектин-турби Калибратор 6 уровней и пробирки для образцов поставляются отдельно.

Аналитические характеристики

1. Линейность измерительного диапазона: до 2000 µg/g (мкг/г). Отклонение от линейности не превышает 3%. Если полученные результаты были больше пределов линейности, разведите образцы 1:4 (в 5 раз) NaCl 9 g/l (г/л) и умножьте результат на 5.
2. Чувствительность не менее 22.6 µg/g (мкг/г).
3. Коэффициент вариации результатов определений – не более 3%.

Материал для исследования

Фекалии. Используйте пробирки для образцов СпЛ Кальпротектин турби Пробирка для образца, следуя инструкциям, прилагаемым к упаковке.

Образцы стабильны в пределах 28 дней при 2-30°С.

Перечень необходимого оборудования

• aнализатор биохимический автоматический.
• общее лабораторное оборудование.

Прим: Адаптации к полуавтоматическим и автоматическим приборам предоставляются по запросу

Подготовка реагентов

Перед использованием набор выдержать при комнатной температуре 30 мин (мин).

Все реагенты готовы к использованию.

Условия измерения:

• длина волны 505-510 nm (нм)
• кювета с толщиной оптического слоя 1 см (см)
• температура 37 ºC

Референтные величины

Основываясь на результатах исследований, проведённых лабораториями, рекомендуем пользоваться нормами, приведенными ниже. Вместе с тем согласно правилам GLP (Хорошей лабораторной практики), каждая лаборатория должна сама определить для себя параметры нормы, характерные для обследуемой популяции.

• отрицательный результат до 50 µg/g (мкг/г).
• cлабоположительный результат 50-100 µg/g (мкг/г).
• положительный результат более 100 µg/g (мкг/г).

Комплектация